Biodisponibilidade da proteína de ervilha em voluntários jovens e idosos (NUTRALYS)
19 de abril de 2024 atualizado por: Ruddy Richard, Roquette Frères
Estudo de biodisponibilidade comparativa, randomizado, em cruzamento aberto sobre a cinética das concentrações subsequentes de aminoácidos plasmáticos ao consumo de proteína de ervilha "NUTRALYS ® S85 Plus".
O objetivo deste estudo, realizado em jovens e idosos saudáveis e não desnutridos, é medir a biodisponibilidade da ingestão de proteínas e a variação dos marcadores metabólicos após o consumo da proteína de ervilha "NUTRALYS ® S85 plus" ou de uma proteína de referência trazida na água. sozinho ou no final de uma refeição padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63009
- Unité d'Exploration en Nutrition Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos do sexo masculino, com mais de 65 anos ou menos de 30 anos
- Índice de massa corporal (peso em kg/altura² em m²) entre 22 e 28 kg/m²,
- Sujeitos considerados saudáveis pelo médico investigador principal de acordo com a entrevista, exame médico e clínico,
- Avaliação biológica considerada compatível com a participação no estudo,
- Pessoas capazes de assinar o consentimento informado,
- Pessoas inscritas no regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Patologias ou tratamentos não compatíveis com o estudo
- Alergia alimentar ou contraindicação ao consumo dos produtos testados
- Sujeito em uma situação que, na opinião do investigador, possa interferir na sua participação ideal no estudo ou constituir um risco particular para o sujeito,
- Sujeito com uma dieta específica (vegetarianos, veganos, suplementos nutricionais, etc.),
- Sujeito com peso <55 kg,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Jovens voluntários
Voluntários com menos de 30 anos
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Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão proteína de ervilha per os (NUTRALYS® S85 plus) em água contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão proteína de ervilha per os (NUTRALYS® S85 plus) em uma refeição contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão whey protein per os em água contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão whey protein per os em uma refeição contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
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Outro: Voluntários idosos
Voluntários com mais de 65 anos.
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Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão proteína de ervilha per os (NUTRALYS® S85 plus) em água contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão proteína de ervilha per os (NUTRALYS® S85 plus) em uma refeição contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão whey protein per os em água contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
Após seleção e randomização, os sujeitos consumirão whey protein per os em uma refeição contendo 0,41 g de proteína testada/kg de peso corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração sanguínea de leucina
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sanguínea de aminoácidos essenciais (µmol/L)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Concentração sanguínea de aminoácidos não essenciais (µmol/L)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Concentração de glicose no sangue (g/L)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Concentração de insulina no sangue (μIU/ml)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Perfil lipídico no sangue (concentração de glicerol em mg/l e concentração de ácidos graxos não esterificados em mg/l)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Perfil inflamatório sanguíneo (concentração sanguínea de TNF-α em pg/ml e concentração sanguínea de IL-6 em pg/ml)
Prazo: 0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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0 minutos antes das refeições de teste e depois regularmente até 360 minutos após a ingestão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRNHA 2018-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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