Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af ærteprotein hos unge og gamle frivillige (NUTRALYS)

19. april 2024 opdateret af: Ruddy Richard, Roquette Frères

Undersøgelse af sammenlignende biotilgængelighed, randomiseret, i åben krydsning over kinetikken af ​​efterfølgende plasmaaminosyrekoncentrationer forbruget af ærteprotein "NUTRALYS ® S85 Plus".

Formålet med denne undersøgelse udført i raske, ikke-underernærede unge og ældre forsøgspersoner er at måle biotilgængeligheden af ​​proteinindtag og variationen af ​​metaboliske markører efter indtagelse af ærteprotein "NUTRALYS ® S85 plus" eller et referenceprotein, der bringes i vand enten alene eller ved afslutningen af ​​et standardiseret måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63009
        • Unité d'Exploration en Nutrition Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige frivillige, over 65 år eller under 30 år
  • Kropsmasseindeks (vægt i kg/højde² i m²) mellem 22 og 28 kg/m²,
  • Forsøgspersoner, der anses for at være raske af hovedforskerlægen ifølge interviewet, den medicinske og kliniske undersøgelse,
  • Biologisk vurdering anses for at være forenelig med deltagelse i undersøgelsen,
  • Personer i stand til at underskrive det informerede samtykke,
  • Personer, der er tilsluttet den sociale sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologier eller behandlinger, der ikke er kompatible med undersøgelsen
  • Fødevareallergi eller kontraindikation til indtagelse af de testede produkter
  • Forsøgsperson i en situation, som efter investigators opfattelse kunne forstyrre deres optimale deltagelse i undersøgelsen eller udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen,
  • Person med en bestemt diæt (vegetarer, veganere, kosttilskud osv.),
  • Emnet vejer < 55 kg,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Unge frivillige
Frivillige under 30 år
Kosttilskud: Ærteprotein (NUTRALYS ® S85 plus) i vand
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os Ærteprotein (NUTRALYS® S85 plus) i vand indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Ærteprotein (NUTRALYS ® S85 plus) i måltidet
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os Ærteprotein (NUTRALYS® S85 plus) i et måltid indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Valleprotein i vand
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os valleprotein i vand indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Valleprotein i måltidet
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os valleprotein i et måltid indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Andet: Ældre frivillige
Frivillige over 65 år.
Kosttilskud: Ærteprotein (NUTRALYS ® S85 plus) i vand
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os Ærteprotein (NUTRALYS® S85 plus) i vand indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Ærteprotein (NUTRALYS ® S85 plus) i måltidet
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os Ærteprotein (NUTRALYS® S85 plus) i et måltid indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Valleprotein i vand
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os valleprotein i vand indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.
Kosttilskud: Valleprotein i måltidet
Efter udvælgelse og randomisering vil forsøgspersonerne indtage per os valleprotein i et måltid indeholdende 0,41 g testet protein/kg kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leucin blodkoncentration
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodkoncentration af essentielle aminosyrer (µmol/L)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
Ikke-essentielle aminosyrer i blodet (µmol/L)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
Blodglukosekoncentration (g/L)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
Blodinsulinkoncentration (μIU/ml)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
Blodlipidprofil (glycerolkoncentration i mg/l og koncentration af ikke-esterificerede fedtsyrer i mg/l)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
Blod inflammatorisk profil (TNF-α blodkoncentration i pg/ml og IL-6 blodkoncentration i pg/ml)
Tidsramme: 0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.
0 minut før du spiser testmåltiderne, derefter regelmæssigt indtil 360 minutter efter indtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roquette Frères

Samarbejdspartnere

Université d'Auvergne
CRNH Auvergne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRNHA 2018-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mandlige frivillige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner