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COPD 患者呼吸练习期间的通气分布

2026年4月22日 更新者:William Poncin, PT, PhD

气道清理技术对 COPD 和健康个体侧卧位通气分布的影响

ELTGOL(侧卧位打开声门缓慢呼气)是一种在侧卧位进行的气道清理技术。 该技术的重点是优化外侧肺的通气(当受试者处于侧卧姿势时),以增强局部气液相互作用。 先前关于下侧肺和上侧肺之间通气差异的研究是在健康、年轻的男性受试者中进行的,没有施加胸腔或腹部压力。

本研究旨在评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者以及健康个体右侧卧位时的通气分布,并研究 ELTGOL 期间胸部和腹部手动压力对通气分布的影响。

研究概览

详细说明

电阻抗断层扫描将用于验证侧卧姿势和相关呼吸技术对慢性阻塞性肺病和健康个体的影响。 在测量开始之前,受试者将被放置在标准位置。 受试者将处于右侧卧位。 该协议包括四次演习,每一次都被短暂的休息阶段打断。 每个受试者将开始进行自主通气操作实验,以获得参考通气分布。 接下来将进行其他四次测量通气量的操作:1) 使用肺活量计获得 1L 的潮气量,2) 独立执行 ELTGOL 技术,3) 在物理治疗师施加的手动压力的辅助下执行 ELTGOL 技术。 4) 使用呼气正压(PEP)装置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康受试者:无急慢性呼吸道疾病,肺功能正常,不吸烟。
  • COPD患者:第一秒用力呼气量(FEV1)≤预测值的80%,处于稳定状态。

排除标准:

  • 健康受试者:肥胖(BMI > 35kg/m²);活跃或前吸烟者;严重脊柱侧弯;心血管或神经肌肉疾病;有源植入物(心脏起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD));胸部皮肤病变。
  • 慢性阻塞性肺病患者:肥胖(BMI > 35kg/m²);严重脊柱侧弯;严重的心血管疾病;神经肌肉疾病;有源植入物(心脏起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD));胸部皮肤病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ELTGOL_Physio
ELTGOL + 物理治疗师的手动压力
受试者将被要求缓慢呼气,声门打开,处于右侧卧位。 物理治疗师将伴随受试者在呼气阶段轻轻地对胸壁和腹部施加手动压力。
有源比较器:ELTGOL_汽车
ELTGOL 自主执行
受试者将被要求缓慢呼气,声门打开,处于右侧卧位。 物理治疗师不会干预这只手臂。
有源比较器:PEP
呼气正压 (PEP)
将要求受试者在处于右侧卧位时通过呼气正压 (PEP) 装置(阈值 PEP)呼气。
有源比较器:1L-潮汐呼吸
每次呼吸 1 升潮汐呼吸
受试者将被要求以每次呼吸 1 升的固定潮汐式呼吸进行呼吸(通过肺活量计监测),同时处于右侧卧位。
有源比较器:自主呼吸
受试者将被要求在处于右侧卧位时自主呼吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用电阻抗断层扫描测量阻抗变化
大体时间:干预期间 2 分钟
右肺和左肺的阻抗变化
干预期间 2 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年5月16日

研究完成 (实际的)

2025年5月16日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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