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Distribución de la ventilación en pacientes con EPOC durante ejercicios de respiración

22 de abril de 2026 actualizado por: William Poncin, PT, PhD

Influencia de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en la distribución de la ventilación en la postura lateral en EPOC e individuos sanos

ELTGOL (Espiración Lenta con Glotis Abierta en Postura Lateral) es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se realiza en posición de decúbito lateral. Esta técnica se centra en optimizar la ventilación del pulmón infralateral (cuando el sujeto está acostado en postura lateral) para mejorar la interacción local aire-líquido. Estudios previos sobre las diferencias de ventilación entre los pulmones infra y supralaterales se realizaron en sujetos varones jóvenes y sanos, sin la aplicación de presión torácica o abdominal.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la distribución de la ventilación en decúbito lateral derecho en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como en individuos sanos, e investigar el impacto de las presiones manuales torácicas y abdominales durante ELTGOL en la distribución de la ventilación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará tomografía de impedancia eléctrica para verificar el efecto de la postura lateral y técnicas de respiración asociadas en EPOC y personas sanas. Los sujetos serán colocados en una posición estandarizada antes de que comiencen las mediciones. Los sujetos se colocarán en decúbito lateral derecho. El protocolo consta de cuatro maniobras, cada una de ellas interrumpida por una breve fase de descanso. Cada sujeto comenzará el experimento con la maniobra de ventilación espontánea para obtener la distribución de ventilación de referencia. A esto le seguirán otras cuatro maniobras durante las cuales se midió la ventilación: 1) usar un espirómetro para obtener un volumen corriente de 1 litro, 2) realizar la técnica ELTGOL de forma independiente, 3) realizar la técnica ELTGOL asistida por presiones manuales aplicadas por un fisioterapeuta. 4) utilizando un dispositivo de presión espiratoria positiva (PEP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos: Sin enfermedad respiratoria aguda o crónica, función pulmonar normal, no fumador.
  • Pacientes con EPOC: volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) ≤ 80% del valor previsto, en estado estable.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sanos: obesidad (IMC > 35 kg/m²); fumador activo o ex fumador; escoliosis severa; enfermedad cardiovascular o neuromuscular; implante activo (marcapasos cardíaco o desfibrilador automático implantable (DAI); lesión de la piel torácica.
  • Pacientes con EPOC: obesidad (IMC > 35 kg/m²); escoliosis severa; enfermedad cardiovascular grave; enfermedad neuromuscular; implante activo (marcapasos cardíaco o desfibrilador automático implantable (DAI); lesión de la piel torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ELTGOL_Fisio
ELTGOL + Presión manual del fisioterapeuta
Se le pedirá al sujeto que exhale lentamente con la glotis abierta en postura lateral derecha. El fisioterapeuta acompañará al sujeto aplicando suavemente presión manual sobre la pared torácica y el abdomen durante las fases espiratorias.
Comparador activo: ELTGOL_Auto
ELTGOL realizó de forma autónoma
Se le pedirá al sujeto que exhale lentamente con la glotis abierta en postura lateral derecha. El fisioterapeuta no intervendrá en este brazo.
Comparador activo: ENERGÍA
Presión espiratoria positiva (PEP)
Se le pedirá al sujeto que exhale a través de un dispositivo de presión espiratoria positiva (PEP) (Threshold PEP) mientras se encuentra en la postura lateral derecha.
Comparador activo: 1L-respiración mareal
Respiración corriente de 1 litro por respiración.
Se le pedirá al sujeto que respire con una respiración corriente fija de 1 litro por respiración (monitoreada mediante un espirómetro) mientras se encuentra en la postura lateral derecha.
Comparador activo: Respiración espontánea
Se le pedirá al sujeto que respire espontáneamente mientras se encuentra en la postura lateral derecha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de impedancia mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 2 minutos durante la intervención
Cambio de impedancia en los pulmones derecho e izquierdo.
2 minutos durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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