- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381973
Distribución de la ventilación en pacientes con EPOC durante ejercicios de respiración
Influencia de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en la distribución de la ventilación en la postura lateral en EPOC e individuos sanos
ELTGOL (Espiración Lenta con Glotis Abierta en Postura Lateral) es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se realiza en posición de decúbito lateral. Esta técnica se centra en optimizar la ventilación del pulmón infralateral (cuando el sujeto está acostado en postura lateral) para mejorar la interacción local aire-líquido. Estudios previos sobre las diferencias de ventilación entre los pulmones infra y supralaterales se realizaron en sujetos varones jóvenes y sanos, sin la aplicación de presión torácica o abdominal.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la distribución de la ventilación en decúbito lateral derecho en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como en individuos sanos, e investigar el impacto de las presiones manuales torácicas y abdominales durante ELTGOL en la distribución de la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos: Sin enfermedad respiratoria aguda o crónica, función pulmonar normal, no fumador.
- Pacientes con EPOC: volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) ≤ 80% del valor previsto, en estado estable.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sanos: obesidad (IMC > 35 kg/m²); fumador activo o ex fumador; escoliosis severa; enfermedad cardiovascular o neuromuscular; implante activo (marcapasos cardíaco o desfibrilador automático implantable (DAI); lesión de la piel torácica.
- Pacientes con EPOC: obesidad (IMC > 35 kg/m²); escoliosis severa; enfermedad cardiovascular grave; enfermedad neuromuscular; implante activo (marcapasos cardíaco o desfibrilador automático implantable (DAI); lesión de la piel torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ELTGOL_Fisio
ELTGOL + Presión manual del fisioterapeuta
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Se le pedirá al sujeto que exhale lentamente con la glotis abierta en postura lateral derecha.
El fisioterapeuta acompañará al sujeto aplicando suavemente presión manual sobre la pared torácica y el abdomen durante las fases espiratorias.
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Comparador activo: ELTGOL_Auto
ELTGOL realizó de forma autónoma
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Se le pedirá al sujeto que exhale lentamente con la glotis abierta en postura lateral derecha.
El fisioterapeuta no intervendrá en este brazo.
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Comparador activo: ENERGÍA
Presión espiratoria positiva (PEP)
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Se le pedirá al sujeto que exhale a través de un dispositivo de presión espiratoria positiva (PEP) (Threshold PEP) mientras se encuentra en la postura lateral derecha.
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Comparador activo: 1L-respiración mareal
Respiración corriente de 1 litro por respiración.
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Se le pedirá al sujeto que respire con una respiración corriente fija de 1 litro por respiración (monitoreada mediante un espirómetro) mientras se encuentra en la postura lateral derecha.
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Comparador activo: Respiración espontánea
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Se le pedirá al sujeto que respire espontáneamente mientras se encuentra en la postura lateral derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de impedancia mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 2 minutos durante la intervención
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Cambio de impedancia en los pulmones derecho e izquierdo.
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2 minutos durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELTGOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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