Distribuzione della ventilazione nei pazienti con BPCO durante gli esercizi di respirazione
22 aprile 2026 aggiornato da: William Poncin, PT, PhD
Influenza delle tecniche di liberazione delle vie aeree sulla distribuzione della ventilazione nella postura laterale nella BPCO e negli individui sani
L'ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) è una tecnica di pulizia delle vie aeree eseguita nella posizione di decubito laterale. Questa tecnica si concentra sull'ottimizzazione della ventilazione del polmone infralaterale (quando il soggetto giace in postura laterale) per migliorare l'interazione locale aria-liquido. Precedenti studi sulle differenze di ventilazione tra i polmoni infralaterali e sopralaterali sono stati condotti su soggetti maschi sani, giovani, senza l'applicazione di pressione toracica o addominale.
Questo studio mirava a valutare la distribuzione della ventilazione in decubito laterale destro in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nonché in individui sani, e ad indagare l'impatto delle pressioni manuali toraciche e addominali durante l'ELTGOL sulla distribuzione della ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tomografia ad impedenza elettrica verrà utilizzata per verificare l'effetto della postura laterale e delle tecniche di respirazione associate nella BPCO e negli individui sani.
I soggetti verranno posizionati in una posizione standardizzata prima dell'inizio delle misurazioni.
I soggetti verranno posti in posizione di decubito laterale destro.
Il protocollo prevede quattro manovre, ciascuna interrotta da una breve fase di riposo.
Ciascun soggetto inizierà l'esperimento con la manovra di ventilazione spontanea al fine di ottenere la distribuzione della ventilazione di riferimento.
Seguiranno altre quattro manovre durante le quali è stata misurata la ventilazione: 1) utilizzando uno spirometro per ottenere un volume corrente di 1 litro, 2) eseguendo la tecnica ELTGOL in modo indipendente, 3) eseguendo la tecnica ELTGOL assistita da pressioni manuali applicate da un fisioterapista.
4) utilizzando un dispositivo a pressione espiratoria positiva (PEP).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani: nessuna malattia respiratoria acuta o cronica, funzione polmonare normale, non fumatore.
- Pazienti con BPCO: volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) ≤ 80% del valore previsto, in stato stabile.
Criteri di esclusione:
- Soggetti sani: obesità (BMI > 35kg/m²); fumatore attivo o ex; scoliosi grave; malattie cardiovascolari o neuromuscolari; impianto attivo (pacemaker cardiaco o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD); lesione cutanea toracica.
- Pazienti con BPCO: obesità (BMI > 35 kg/m²); scoliosi grave; grave malattia cardiovascolare; malattia neuromuscolare; impianto attivo (pacemaker cardiaco o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD); lesione cutanea toracica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ELTGOL_Fisio
ELTGOL + Pressione manuale del fisioterapista
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Al soggetto verrà chiesto di espirare lentamente con la glottide aperta nella postura laterale destra.
Il fisioterapista accompagnerà il soggetto esercitando una leggera pressione manuale sulla parete toracica e sull'addome durante le fasi espiratorie.
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Comparatore attivo: ELTGOL_Auto
ELTGOL ha eseguito in modo autonomo
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Al soggetto verrà chiesto di espirare lentamente con la glottide aperta nella postura laterale destra.
Il fisioterapista non interverrà su questo braccio.
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Comparatore attivo: PEP
Pressione espiratoria positiva (PEP)
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Al soggetto verrà chiesto di espirare attraverso un dispositivo di pressione espiratoria positiva (PEP) (Threshold PEP) mentre si trova nella postura laterale destra.
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Comparatore attivo: 1 litro di respirazione di marea
Respirazione corrente di 1 litro per respiro
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Al soggetto verrà chiesto di respirare con una respirazione corrente fissa di 1 litro per respiro (monitorato tramite uno spirometro) mentre si trova nella postura laterale destra.
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Comparatore attivo: Respirazione spontanea
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Al soggetto verrà chiesto di respirare spontaneamente mentre si trova nella postura laterale destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di impedenza mediante tomografia a impedenza elettrica
Lasso di tempo: 2 minuti durante l'intervento
|
Variazione di impedenza nei polmoni destro e sinistro
|
2 minuti durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELTGOL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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