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Ventilationsverteilung bei COPD-Patienten während Atemübungen

22. April 2026 aktualisiert von: William Poncin, PT, PhD

Einfluss von Atemwegsfreimachungstechniken auf die Ventilationsverteilung in der Seitenhaltung bei COPD und gesunden Personen

ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral Posture) ist eine Atemwegsfreigabetechnik, die in der seitlichen Dekubitusposition durchgeführt wird. Diese Technik konzentriert sich auf die Optimierung der Belüftung der infralateralen Lunge (wenn der Proband in seitlicher Haltung liegt), um die lokale Luft-Flüssigkeits-Interaktion zu verbessern. Frühere Studien zu Ventilationsunterschieden zwischen der infra- und supralateralen Lunge wurden an gesunden, jungen, männlichen Probanden ohne Anwendung von Brust- oder Bauchdruck durchgeführt.

Ziel dieser Studie war es, die Beatmungsverteilung in der rechten Seitenlage bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sowie bei gesunden Personen zu beurteilen und den Einfluss des manuellen Drucks im Brust- und Bauchbereich während ELTGOL auf die Beatmungsverteilung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe der elektrischen Impedanztomographie wird die Wirkung der Seitenhaltung und der damit verbundenen Atemtechniken bei COPD und gesunden Personen überprüft. Die Probanden werden vor Beginn der Messungen in eine standardisierte Position gebracht. Die Probanden werden in eine rechte seitliche Liegeposition gebracht. Das Protokoll umfasst vier Manöver, die jeweils durch eine kurze Ruhephase unterbrochen werden. Jeder Proband beginnt das Experiment mit dem spontanen Beatmungsmanöver, um die Referenzbeatmungsverteilung zu erhalten. Darauf folgen vier weitere Manöver, bei denen die Beatmung gemessen wurde: 1) Verwendung eines Spirometers, um ein Atemzugvolumen von 1 l zu erhalten, 2) unabhängige Durchführung der ELTGOL-Technik, 3) Durchführung der ELTGOL-Technik mit Unterstützung durch manuellen Druck, der von einem Physiotherapeuten ausgeübt wird. 4) Verwendung eines PEP-Geräts (Positive Expiratory Pressure).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden: Keine akute oder chronische Atemwegserkrankung, normale Lungenfunktion, Nichtraucher.
  • Patienten mit COPD: forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) ≤ 80 % des vorhergesagten Wertes, im stabilen Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden: Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²); aktiver oder ehemaliger Raucher; schwere Skoliose; Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre Erkrankungen; aktives Implantat (Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD); Brusthautläsion.
  • Patienten mit COPD: Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²); schwere Skoliose; schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; neuromuskuläre Erkrankung; aktives Implantat (Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD); Brusthautläsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manueller Druck des Physiotherapeuten
Der Proband wird gebeten, langsam auszuatmen, wobei die Stimmritze in der rechten Seitenhaltung geöffnet ist. Der Physiotherapeut begleitet den Probanden, indem er während der Ausatmungsphasen sanften manuellen Druck auf die Brustwand und den Bauch ausübt.
Aktiver Komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL arbeitete autonom
Der Proband wird gebeten, langsam auszuatmen, wobei die Stimmritze in der rechten Seitenhaltung geöffnet ist. Der Physiotherapeut wird in diesem Arm nicht eingreifen.
Aktiver Komparator: PEP
Positiver exspiratorischer Druck (PEP)
Der Proband wird gebeten, durch ein Gerät mit positivem Ausatmungsdruck (PEP) (Threshold PEP) auszuatmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.
Aktiver Komparator: 1L-Gezeitenatmung
Gezeitenatmung von 1 Liter pro Atemzug
Der Proband wird gebeten, mit einer festen Atemfrequenz von 1 Liter pro Atemzug (überwacht über ein Spirometer) zu atmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.
Aktiver Komparator: Spontanatmung
Der Proband wird gebeten, spontan zu atmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impedanzvariation mittels elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: 2 Minuten während des Eingriffs
Impedanzänderung in der rechten und linken Lunge
2 Minuten während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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