- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06381973
Ventilationsverteilung bei COPD-Patienten während Atemübungen
Einfluss von Atemwegsfreimachungstechniken auf die Ventilationsverteilung in der Seitenhaltung bei COPD und gesunden Personen
ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral Posture) ist eine Atemwegsfreigabetechnik, die in der seitlichen Dekubitusposition durchgeführt wird. Diese Technik konzentriert sich auf die Optimierung der Belüftung der infralateralen Lunge (wenn der Proband in seitlicher Haltung liegt), um die lokale Luft-Flüssigkeits-Interaktion zu verbessern. Frühere Studien zu Ventilationsunterschieden zwischen der infra- und supralateralen Lunge wurden an gesunden, jungen, männlichen Probanden ohne Anwendung von Brust- oder Bauchdruck durchgeführt.
Ziel dieser Studie war es, die Beatmungsverteilung in der rechten Seitenlage bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sowie bei gesunden Personen zu beurteilen und den Einfluss des manuellen Drucks im Brust- und Bauchbereich während ELTGOL auf die Beatmungsverteilung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden: Keine akute oder chronische Atemwegserkrankung, normale Lungenfunktion, Nichtraucher.
- Patienten mit COPD: forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) ≤ 80 % des vorhergesagten Wertes, im stabilen Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Probanden: Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²); aktiver oder ehemaliger Raucher; schwere Skoliose; Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre Erkrankungen; aktives Implantat (Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD); Brusthautläsion.
- Patienten mit COPD: Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²); schwere Skoliose; schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; neuromuskuläre Erkrankung; aktives Implantat (Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD); Brusthautläsion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manueller Druck des Physiotherapeuten
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Der Proband wird gebeten, langsam auszuatmen, wobei die Stimmritze in der rechten Seitenhaltung geöffnet ist.
Der Physiotherapeut begleitet den Probanden, indem er während der Ausatmungsphasen sanften manuellen Druck auf die Brustwand und den Bauch ausübt.
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Aktiver Komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL arbeitete autonom
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Der Proband wird gebeten, langsam auszuatmen, wobei die Stimmritze in der rechten Seitenhaltung geöffnet ist.
Der Physiotherapeut wird in diesem Arm nicht eingreifen.
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Aktiver Komparator: PEP
Positiver exspiratorischer Druck (PEP)
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Der Proband wird gebeten, durch ein Gerät mit positivem Ausatmungsdruck (PEP) (Threshold PEP) auszuatmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.
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Aktiver Komparator: 1L-Gezeitenatmung
Gezeitenatmung von 1 Liter pro Atemzug
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Der Proband wird gebeten, mit einer festen Atemfrequenz von 1 Liter pro Atemzug (überwacht über ein Spirometer) zu atmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.
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Aktiver Komparator: Spontanatmung
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Der Proband wird gebeten, spontan zu atmen, während er sich in der rechten Seitenhaltung befindet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impedanzvariation mittels elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: 2 Minuten während des Eingriffs
|
Impedanzänderung in der rechten und linken Lunge
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2 Minuten während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELTGOL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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