Ventilationsdistribution hos KOL-patienter under andningsövningar
22 april 2026 uppdaterad av: William Poncin, PT, PhD
Inverkan av luftvägsrensningstekniker på ventilationsdistribution i lateral ställning hos KOL och friska individer
ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) är en luftvägsrensningsteknik som utförs i lateral decubitusposition. Denna teknik fokuserar på att optimera ventilationen av den infralaterala lungan (när motivet ligger i sidoställningen) för att förbättra lokal luft-vätskeinteraktion. Tidigare studier på ventilationsskillnader mellan de infra- och supralaterala lungorna utfördes på friska, unga manliga försökspersoner, utan anbringande av bröst- eller buktryck.
Denna studie syftade till att bedöma ventilationsfördelning i höger lateral liggande rygg hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), såväl som friska individer, och undersöka inverkan av bröst- och buktryck under ELTGOL på ventilationsfördelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektrisk impedanstomografi kommer att användas för att verifiera effekten av sidoställningen och tillhörande andningstekniker hos KOL och friska individer.
Försökspersonerna kommer att placeras i en standardiserad position innan mätningarna börjar.
Försökspersonerna kommer att placeras i höger sidoläge.
Protokollet omfattar fyra manövrar, var och en avbruten av en kort vilofas.
Varje försöksperson kommer att börja experimentet med den spontana ventilationsmanövern för att erhålla referensventilationsfördelningen.
Detta kommer att följas av fyra andra manövrar under vilka ventilationen mättes: 1) med hjälp av en spirometer för att få en tidalvolym på 1L, 2) att utföra ELTGOL-tekniken självständigt, 3) utföra ELTGOL-tekniken med hjälp av manuella tryck som appliceras av en sjukgymnast.
4) med hjälp av en anordning för positivt utandningstryck (PEP).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner: Ingen akut eller kronisk luftvägssjukdom, normal lungfunktion, icke-rökare.
- Patienter med KOL: forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) ≤ 80 % förväntat värde, i stabilt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Friska försökspersoner: fetma (BMI > 35 kg/m²); aktiv eller före detta rökare; svår skolios; kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom; aktivt implantat (hjärtpacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD); thorax hudskada.
- Patienter med KOL: fetma (BMI > 35 kg/m²); svår skolios; allvarlig kardiovaskulär sjukdom; neuromuskulär sjukdom; aktivt implantat (hjärtpacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD); thorax hudskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manuellt tryck av sjukgymnasten
|
Försökspersonen kommer att uppmanas att långsamt andas ut med glottisen öppnad i den högra sidoställningen.
Sjukgymnasten kommer att följa med försökspersonen genom att försiktigt applicera manuellt tryck på bröstväggen och buken under expiratoriska faser.
|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL uppträdde autonomt
|
Försökspersonen kommer att uppmanas att långsamt andas ut med glottisen öppnad i den högra sidoställningen.
Fysioterapeuten kommer inte att ingripa i denna arm.
|
|
Aktiv komparator: PEP
Positivt utandningstryck (PEP)
|
Försökspersonen kommer att uppmanas att andas ut genom en positivt utandningstryck (PEP)-anordning (Threshold PEP) medan han befinner sig i rätt sidoställning.
|
|
Aktiv komparator: 1L-tidvatten-andning
Tidvattenandning på 1 liter per andetag
|
Försökspersonen kommer att uppmanas att andas med en fast tidvattenandning på 1 liter per andetag (övervakad via en spirometer) medan han befinner sig i rätt sidoställning.
|
|
Aktiv komparator: Spontan andning
|
Försökspersonen kommer att uppmanas att andas spontant medan han befinner sig i rätt sidoställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impedansvariation med hjälp av elektrisk impedanstomografi
Tidsram: 2 minuter under intervention
|
Impedansförändring i höger och vänster lunga
|
2 minuter under intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELTGOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .