Ventilationsfordeling hos KOL-patienter under vejrtrækningsøvelser
22. april 2026 opdateret af: William Poncin, PT, PhD
Indflydelse af luftvejsrensningsteknikker på ventilationsfordeling i den laterale stilling hos KOL og raske personer
ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) er en luftvejsclearance-teknik, der udføres i lateral decubitus-position. Denne teknik fokuserer på at optimere ventilationen af den infralaterale lunge (når motivet ligger i den laterale stilling) for at forbedre den lokale luft-væske interaktion. Tidligere undersøgelser af ventilationsforskelle mellem de infra- og supralaterale lunger blev udført på raske, unge mandlige forsøgspersoner uden påføring af thorax- eller abdominalt tryk.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere ventilationsfordelingen i højre lateral tilbagelænethed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) såvel som raske personer, og undersøge virkningen af thorax- og abdominale manuelle tryk under ELTGOL på ventilationsfordelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi vil blive brugt til at verificere effekten af den laterale stilling og tilhørende vejrtrækningsteknikker hos KOL og raske personer.
Forsøgspersonerne vil blive placeret i en standardiseret position inden målingerne begynder.
Forsøgspersonerne vil blive placeret i en højre lateral liggende stilling.
Protokollen omfatter fire manøvrer, hver afbrudt af en kort hvilefase.
Hvert forsøgsperson vil begynde eksperimentet med den spontane ventilationsmanøvre for at opnå referenceventilationsfordelingen.
Dette vil blive efterfulgt af fire andre manøvrer, hvor ventilationen blev målt: 1) ved hjælp af et spirometer for at opnå et tidalvolumen på 1L, 2) at udføre ELTGOL-teknikken uafhængigt, 3) at udføre ELTGOL-teknikken assisteret af manuelle tryk påført af en fysioterapeut.
4) ved at bruge en PEP-anordning (positivt udåndingstryk).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner: Ingen akut eller kronisk luftvejssygdom, normal lungefunktion, ikke-ryger.
- Patienter med KOL: forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) ≤ 80 % forudsagt værdi, i stabil tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Raske forsøgspersoner: fedme (BMI > 35 kg/m²); aktiv eller tidligere ryger; svær skoliose; kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom; aktivt implantat (pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD); thorax hudlæsion.
- Patienter med KOL: fedme (BMI > 35 kg/m²); svær skoliose; alvorlig kardiovaskulær sygdom; neuromuskulær sygdom; aktivt implantat (pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD); thorax hudlæsion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manuelt tryk af fysioterapeuten
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om langsomt at ånde ud med glottis åbnet i højre sidestilling.
Fysioterapeuten vil ledsage forsøgspersonen ved forsigtigt at lægge manuelt tryk på brystvæggen og maven under ekspiratoriske faser.
|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL optrådte selvstændigt
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om langsomt at ånde ud med glottis åbnet i højre sidestilling.
Fysioterapeuten vil ikke gribe ind i denne arm.
|
|
Aktiv komparator: PEP
Positivt ekspiratorisk tryk (PEP)
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at ånde ud gennem en positivt ekspiratorisk tryk (PEP) enhed (Threshold PEP), mens han er i den rigtige laterale stilling.
|
|
Aktiv komparator: 1L-Tidal-Åndedræt
Tidevandsånding på 1 liter pr. vejrtrækning
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at trække vejret med en fast tidevandsånding på 1 liter pr. vejrtrækning (overvåget via et spirometer), mens han er i den rigtige sidestilling.
|
|
Aktiv komparator: Spontan vejrtrækning
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at trække vejret spontant, mens han er i den rigtige sidestilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impedansvariation ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 2 minutter under intervention
|
Impedansændring i højre og venstre lunge
|
2 minutter under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELTGOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .