- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381973
Distribuição da ventilação em pacientes com DPOC durante exercícios respiratórios
Influência das Técnicas de Desobstrução das Vias Aéreas na Distribuição da Ventilação na Postura Lateral em DPOC e Indivíduos Saudáveis
ELTGOL (Expiração Lenta com Glote Aberta na Postura Lateral) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas realizada em decúbito lateral. Esta técnica concentra-se na otimização da ventilação do pulmão infralateral (quando o sujeito está deitado na postura lateral) para melhorar a interação ar-líquido local. Estudos anteriores sobre diferenças de ventilação entre os pulmões infra e supralaterais foram realizados em indivíduos saudáveis, jovens, do sexo masculino, sem aplicação de pressão torácica ou abdominal.
Este estudo teve como objetivo avaliar a distribuição da ventilação em decúbito lateral direito em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bem como em indivíduos saudáveis, e investigar o impacto das pressões manuais torácicas e abdominais durante o ELTGOL na distribuição da ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Poncin
- Número de telefone: +3227642316
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Contato:
- William Poncin
- Número de telefone: +320470592032 +320470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis: Sem doença respiratória aguda ou crônica, função pulmonar normal, não fumante.
- Pacientes com DPOC: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≤ 80% do valor previsto, em estado estável.
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis: obesidade (IMC > 35kg/m²); fumante ativo ou ex-fumante; escoliose grave; doença cardiovascular ou neuromuscular; implante ativo (marca-passo cardíaco ou cardiodesfibrilador implantável (CDI); lesão cutânea torácica.
- Pacientes com DPOC: obesidade (IMC > 35kg/m²); escoliose grave; doença cardiovascular grave; doença neuromuscular; implante ativo (marca-passo cardíaco ou cardiodesfibrilador implantável (CDI); lesão cutânea torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ELTGOL_Fisio
ELTGOL + Pressão manual do fisioterapeuta
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O sujeito será solicitado a expirar lentamente com a glote aberta na postura lateral direita.
O fisioterapeuta acompanhará o sujeito aplicando suavemente pressão manual na parede torácica e no abdômen durante as fases expiratórias.
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Comparador Ativo: ELTGOL_Auto
ELTGOL realizada de forma autônoma
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O sujeito será solicitado a expirar lentamente com a glote aberta na postura lateral direita.
O fisioterapeuta não irá intervir neste braço.
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Comparador Ativo: PEP
Pressão expiratória positiva (PEP)
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O sujeito será solicitado a expirar através de um dispositivo de pressão expiratória positiva (PEP) (Threshold PEP) enquanto estiver na postura lateral direita.
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Comparador Ativo: 1L-Respiração Marítima
Respiração maré de 1 litro por respiração
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O sujeito será solicitado a respirar com uma respiração corrente fixa de 1 litro por respiração (monitorada por meio de um espirômetro) enquanto estiver na postura lateral direita.
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Comparador Ativo: Respiração Espontânea
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O sujeito será solicitado a respirar espontaneamente enquanto estiver na postura lateral direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de impedância usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: 2 minutos durante a intervenção
|
Mudança de impedância nos pulmões direito e esquerdo
|
2 minutos durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELTGOL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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