Ventilasjonsdistribusjon hos KOLS-pasienter under pusteøvelser
22. april 2026 oppdatert av: William Poncin, PT, PhD
Påvirkning av luftveisklaringsteknikker på ventilasjonsdistribusjon i lateral stilling hos KOLS og friske individer
ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) er en luftveisklaringsteknikk utført i lateral decubitus-posisjon. Denne teknikken fokuserer på å optimalisere ventilasjonen av den infralaterale lungen (når motivet ligger i lateral stilling) for å forbedre lokal luft-væske-interaksjon. Tidligere studier på ventilasjonsforskjeller mellom infra- og supralaterale lunger ble utført på friske, unge, mannlige forsøkspersoner, uten påføring av thorax- eller abdominalt trykk.
Denne studien tok sikte på å vurdere ventilasjonsfordeling i høyre lateral tilbakelenthet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), så vel som friske individer, og undersøke virkningen av thorax- og abdominale manuelle trykk under ELTGOL på ventilasjonsdistribusjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi vil bli brukt for å verifisere effekten av sidestillingen og tilhørende pusteteknikker hos KOLS og friske individer.
Forsøkspersonene vil bli plassert i en standardisert posisjon før målingene starter.
Forsøkspersonene vil bli plassert i høyre sideleie.
Protokollen omfatter fire manøvrer, hver avbrutt av en kort hvilefase.
Hvert forsøksperson vil begynne eksperimentet med den spontane ventilasjonsmanøveren for å oppnå referanseventilasjonsfordelingen.
Dette vil bli fulgt av fire andre manøvrer hvor ventilasjon ble målt: 1) ved hjelp av et spirometer for å oppnå et tidevannsvolum på 1L, 2) utfører ELTGOL-teknikken uavhengig, 3) utfører ELTGOL-teknikken assistert av manuelle trykk påført av en fysioterapeut.
4) ved å bruke en positivt ekspirasjonstrykk (PEP) enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer: Ingen akutt eller kronisk luftveissykdom, normal lungefunksjon, ikke-røyker.
- Pasienter med KOLS: tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) ≤ 80 % predikert verdi, i stabil tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Friske personer: fedme (BMI > 35 kg/m²); aktiv eller tidligere røyker; alvorlig skoliose; kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom; aktivt implantat (pacemaker eller en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD); thoraxhudlesjon.
- Pasienter med KOLS: fedme (BMI > 35 kg/m²); alvorlig skoliose; alvorlig kardiovaskulær sykdom; nevromuskulær sykdom; aktivt implantat (pacemaker eller en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD); thoraxhudlesjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manuelt trykk av fysioterapeuten
|
Personen vil bli bedt om å puste sakte ut med glottis åpnet i høyre sidestilling.
Fysioterapeuten vil følge forsøkspersonen ved å trykke forsiktig på brystveggen og magen under ekspirasjonsfasene.
|
|
Aktiv komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL utførte autonomt
|
Personen vil bli bedt om å puste sakte ut med glottis åpnet i høyre sidestilling.
Fysioterapeuten vil ikke gripe inn i denne armen.
|
|
Aktiv komparator: PEP
Positivt ekspirasjonstrykk (PEP)
|
Pasienten vil bli bedt om å puste ut gjennom en positivt ekspirasjonstrykk (PEP) enhet (Threshold PEP) mens han er i riktig sidestilling.
|
|
Aktiv komparator: 1L-Tidal-Puste
Tidevannspust på 1 liter per pust
|
Pasienten vil bli bedt om å puste med en fast tidevannspust på 1 liter per pust (overvåket via et spirometer) mens han er i riktig sidestilling.
|
|
Aktiv komparator: Spontan pust
|
Personen vil bli bedt om å puste spontant mens han er i riktig sidestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impedansvariasjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 2 minutter under intervensjon
|
Impedansendring i høyre og venstre lunge
|
2 minutter under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELTGOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .