Dystrybucja wentylacji u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń oddechowych
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: William Poncin, PT, PhD
Wpływ technik udrażniania dróg oddechowych na rozkład wentylacji w pozycji bocznej u chorych na POChP i u osób zdrowych
ELTGOL (powolne wydechy z otwartą głośnią w postawie bocznej) to technika udrażniania dróg oddechowych wykonywana w pozycji leżącej na boku. Technika ta koncentruje się na optymalizacji wentylacji płuca podbocznego (kiedy pacjent leży w pozycji bocznej) w celu wzmocnienia lokalnej interakcji powietrze-ciecz. Poprzednie badania dotyczące różnic w wentylacji pomiędzy płucami pod- i nadbocznymi przeprowadzono na zdrowych, młodych mężczyznach, bez stosowania ucisku w klatce piersiowej lub jamie brzusznej.
Celem badania była ocena rozkładu wentylacji w pozycji prawostronnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i osób zdrowych oraz zbadanie wpływu ciśnień manualnych klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas zabiegu ELTGOL na dystrybucję wentylacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Tomografia impedancyjna zostanie wykorzystana do sprawdzenia wpływu pozycji bocznej i powiązanych technik oddychania u chorych na POChP i u osób zdrowych.
Przed rozpoczęciem pomiarów pacjenci zostaną umieszczeni w standardowej pozycji.
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na prawym boku.
Protokół obejmuje cztery manewry, każdy przerwany krótką fazą odpoczynku.
Każdy badany rozpocznie eksperyment od manewru wentylacji spontanicznej w celu uzyskania wzorcowego rozkładu wentylacji.
Następnie odbędą się cztery kolejne manewry, podczas których mierzona będzie wentylacja: 1) użycie spirometru do uzyskania objętości oddechowej 1L, 2) samodzielne wykonanie techniki ELTGOL, 3) wykonanie techniki ELTGOL przy pomocy ucisków manualnych stosowanych przez fizjoterapeutę.
4) użycie urządzenia z dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe: brak ostrych lub przewlekłych chorób układu oddechowego, czynność płuc prawidłowa, niepalący.
- Pacjenci z POChP: natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) ≤ 80% wartości przewidywanej, stan stabilny.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdrowe: otyłość (BMI > 35kg/m²); aktywny lub były palacz; ciężka skolioza; choroba sercowo-naczyniowa lub nerwowo-mięśniowa; aktywny implant (rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), uszkodzenie skóry klatki piersiowej.
- Pacjenci z POChP: otyłość (BMI > 35kg/m²); ciężka skolioza; ciężka choroba sercowo-naczyniowa; choroba nerwowo-mięśniowa; aktywny implant (rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), uszkodzenie skóry klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ELTGOL_Fizjo
ELTGOL + Ucisk ręczny fizjoterapeuty
|
Pacjent zostanie poproszony o powolny wydech z otwartą głośnią w prawej pozycji bocznej.
Fizjoterapeuta będzie towarzyszył pacjentowi, delikatnie wywierając ręczny nacisk na ścianę klatki piersiowej i brzuch podczas faz wydechowych.
|
|
Aktywny komparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL działał autonomicznie
|
Pacjent zostanie poproszony o powolny wydech z otwartą głośnią w prawej pozycji bocznej.
Fizjoterapeuta nie będzie interweniował w tym ramieniu.
|
|
Aktywny komparator: ENERGIA
Dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP)
|
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie wydechu przez urządzenie o dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP) (próg PEP), pozostając w prawej pozycji bocznej.
|
|
Aktywny komparator: 1L-Oddychanie oddechowe
Oddychanie pływowe o objętości 1 litra na oddech
|
Osoba badana zostanie poproszona o oddychanie ze stałym oddechem oddechowym o objętości 1 litra na oddech (monitorowane za pomocą spirometru), będąc w prawej pozycji bocznej.
|
|
Aktywny komparator: Oddychanie spontaniczne
|
Osoba badana zostanie poproszona o oddychanie spontaniczne w prawidłowej pozycji bocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji za pomocą tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 2 minuty podczas interwencji
|
Zmiana impedancji w prawym i lewym płucu
|
2 minuty podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELTGOL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .