- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06381973
A lélegeztetés eloszlása COPD-s betegeknél a légzőgyakorlatok során
A légúti kiürítési technikák hatása a lélegeztetés eloszlására az oldalsó testtartásban COPD-ben és egészséges egyénekben
Az ELTGOL (Lassú kilégzés nyitott glottisszal oldalirányú testtartásban) egy légút-tisztítási technika, amelyet oldalsó decubitus helyzetben hajtanak végre. Ez a technika az infralaterális tüdő szellőzésének optimalizálására összpontosít (ha az alany oldalirányú testtartásban fekszik), hogy fokozza a helyi levegő-folyadék kölcsönhatást. Az infra- és szupralaterális tüdők közötti lélegeztetési különbségekre vonatkozó korábbi tanulmányokat egészséges, fiatal, férfi alanyokon végezték, mellkasi vagy hasi nyomás alkalmazása nélkül.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a lélegeztetés eloszlását jobb oldali fekvőtámaszban krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, valamint egészséges egyéneknél, és megvizsgálja az ELTGOL alatti mellkasi és hasi kézi nyomás hatását a lélegeztetés eloszlására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok: Nincs akut vagy krónikus légúti betegség, normális a tüdőfunkció, nem dohányzó.
- COPD-s betegek: az egy másodperces kényszerkilégzési térfogat (FEV1) ≤ 80% előrejelzett érték, stabil állapotban.
Kizárási kritériumok:
- Egészséges alanyok: elhízás (BMI > 35 kg/m²); aktív vagy korábbi dohányos; súlyos gerincferdülés; szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegségek; aktív implantátum (szívritmus-szabályozó vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD); mellkasi bőrelváltozás).
- COPD-s betegek: elhízás (BMI > 35 kg/m²); súlyos gerincferdülés; súlyos szív- és érrendszeri betegségek; neuromuszkuláris betegség; aktív implantátum (szívritmus-szabályozó vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD); mellkasi bőrelváltozás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ELTGOL_Physio
ELTGOL + A gyógytornász kézi nyomása
|
Az alany felkérést kap, hogy lassan lélegezzen ki, miközben a glottis a jobb oldali testtartásban nyitva van.
A gyógytornász úgy kíséri az alanyt, hogy a kilégzési fázisok során finoman megnyomja a mellkasfalat és a hasat.
|
|
Aktív összehasonlító: ELTGOL_Auto
Az ELTGOL önállóan teljesített
|
Az alany felkérést kap, hogy lassan lélegezzen ki, miközben a glottis a jobb oldali testtartásban nyitva van.
Ebben a karban a gyógytornász nem fog beavatkozni.
|
|
Aktív összehasonlító: ELEVENSÉG
Pozitív kilégzési nyomás (PEP)
|
A személyt arra kérik, hogy lélegezzen ki egy pozitív kilégzési nyomású (PEP) eszközön keresztül (PEP küszöb), miközben jobb oldalsó testhelyzetben van.
|
|
Aktív összehasonlító: 1L-Apály-légzés
Légzésenként 1 liter árapály-légzés
|
Az alanytól légzésenként 1 liter rögzített légzési sebességgel kell lélegezni (spirométerrel figyelve), miközben jobb oldalsó testhelyzetben van.
|
|
Aktív összehasonlító: Spontán légzés
|
Az alanytól spontán lélegzetet kell kérni, miközben a jobb oldali testtartásban van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impedancia változás elektromos impedancia tomográfia segítségével
Időkeret: 2 perc a beavatkozás alatt
|
Impedancia változás a jobb és a bal tüdőben
|
2 perc a beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELTGOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .