Распределение вентиляции у больных ХОБЛ во время дыхательных упражнений
22 апреля 2026 г. обновлено: William Poncin, PT, PhD
Влияние методов очистки дыхательных путей на распределение вентиляции в боковом положении у больных ХОБЛ и здоровых лиц
ЭЛТГОЛ (медленный выдох с открытой голосовой щелью в положении на боку) — это метод очистки дыхательных путей, выполняемый в положении лежа на боку. Этот метод направлен на оптимизацию вентиляции инфралатерального легкого (когда субъект лежит на боку) для улучшения местного взаимодействия воздуха и жидкости. Предыдущие исследования различий в вентиляции между инфра- и супралатеральными легкими проводились на здоровых молодых мужчинах без применения торакального или брюшного давления.
Целью данного исследования было оценить распределение вентиляции в положении лежа на правом боку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также у здоровых людей, а также изучить влияние ручного давления в грудной и брюшной полости во время ELTGOL на распределение вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Электроимпедансная томография будет использоваться для проверки влияния боковой позы и связанных с ней техник дыхания на ХОБЛ и здоровых людей.
Перед началом измерений испытуемые будут помещены в стандартное положение.
Субъекты будут помещены в положение лежа на правом боку.
Протокол состоит из четырех маневров, каждый из которых прерывается короткой фазой отдыха.
Каждый испытуемый начнет эксперимент со спонтанного маневра вентиляции, чтобы получить эталонное распределение вентиляции.
За этим последуют четыре других маневра, во время которых измерялась вентиляция: 1) использование спирометра для получения дыхательного объема 1 л, 2) самостоятельное выполнение техники ELTGOL, 3) выполнение техники ELTGOL с помощью ручного давления, применяемого физиотерапевтом.
4) с использованием устройства положительного давления выдоха (ПЭВ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты: отсутствие острых или хронических респираторных заболеваний, нормальная функция легких, некурящие.
- Пациенты с ХОБЛ: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤ 80% прогнозируемого значения, в стабильном состоянии.
Критерий исключения:
- Здоровые субъекты: ожирение (ИМТ > 35 кг/м²); активный или бывший курильщик; тяжелый сколиоз; сердечно-сосудистые или нервно-мышечные заболевания; активный имплантат (кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД); поражение кожи грудной клетки.
- Пациенты с ХОБЛ: ожирение (ИМТ > 35 кг/м²); тяжелый сколиоз; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; нервно-мышечные заболевания; активный имплантат (кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД); поражение кожи грудной клетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ELTGOL_Physio
ЭЛТГОЛ + Ручное давление физиотерапевта
|
Субъекта попросят медленно выдохнуть, открыв голосовую щель в положении на правом боку.
Физиотерапевт будет сопровождать субъекта, осторожно оказывая ручное давление на грудную стенку и живот во время фаз выдоха.
|
|
Активный компаратор: ELTGOL_Авто
ELTGOL работал автономно
|
Субъекта попросят медленно выдохнуть, открыв голосовую щель в положении на правом боку.
Физиотерапевт не будет вмешиваться в эту руку.
|
|
Активный компаратор: ПКП
Положительное давление выдоха (ПДК)
|
Субъекта попросят выдохнуть через устройство положительного давления выдоха (PEP) (Threshold PEP), находясь в позе на правом боку.
|
|
Активный компаратор: 1L-Приливное дыхание
Приливное дыхание по 1 литру за вдох.
|
Субъекту будет предложено дышать фиксированным приливным дыханием объемом 1 литр на вдох (контролируется с помощью спирометра), находясь в позе на правом боку.
|
|
Активный компаратор: Спонтанное дыхание
|
Субъекта попросят дышать спонтанно, находясь в позе на правом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса с помощью электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 2 минуты во время вмешательства
|
Изменение импеданса в правом и левом легких
|
2 минуты во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELTGOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .