Ventilatieverdeling bij COPD-patiënten tijdens ademhalingsoefeningen
22 april 2026 bijgewerkt door: William Poncin, PT, PhD
Invloed van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen op de ventilatiedistributie in de laterale houding bij COPD en gezonde personen
ELTGOL (langzame expiratie met de geopende glottis in de laterale houding) is een techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen die wordt uitgevoerd in de laterale decubituspositie. Deze techniek richt zich op het optimaliseren van de ventilatie van de infralaterale long (wanneer de patiënt in de laterale houding ligt) om de lokale lucht-vloeistofinteractie te verbeteren. Eerdere onderzoeken naar ventilatieverschillen tussen de infra- en supralaterale longen werden uitgevoerd bij gezonde, jonge, mannelijke proefpersonen, zonder toepassing van thoracale of abdominale druk.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de ventilatieverdeling in de rechter laterale ligpositie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), evenals op gezonde personen, en het onderzoeken van de impact van thoracale en abdominale handmatige druk tijdens ELTGOL op de ventilatieverdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elektrische impedantietomografie zal worden gebruikt om het effect van de laterale houding en de bijbehorende ademhalingstechnieken bij COPD en gezonde personen te verifiëren.
Voordat de metingen beginnen, worden de proefpersonen in een gestandaardiseerde positie geplaatst.
De proefpersonen worden in een rechter laterale ligpositie geplaatst.
Het protocol omvat vier manoeuvres, elk onderbroken door een korte rustfase.
Elke proefpersoon begint het experiment met de spontane ventilatiemanoeuvre om de referentieventilatieverdeling te verkrijgen.
Dit zal worden gevolgd door vier andere manoeuvres waarbij de ventilatie wordt gemeten: 1) het gebruik van een spirometer om een teugvolume van 1 liter te verkrijgen, 2) het zelfstandig uitvoeren van de ELTGOL-techniek, 3) het uitvoeren van de ELTGOL-techniek, ondersteund door handmatige druk uitgeoefend door een fysiotherapeut.
4) met behulp van een apparaat voor positieve uitademingsdruk (PEP).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen: geen acute of chronische luchtwegaandoening, normale longfunctie, niet-roker.
- Patiënten met COPD: geforceerd uitademingsvolume op één seconde (FEV1) ≤ 80% voorspelde waarde, in stabiele toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde proefpersonen: obesitas (BMI > 35kg/m²); actieve of voormalige roker; ernstige scoliose; cardiovasculaire of neuromusculaire ziekte; actief implantaat (pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD); thoracale huidlaesie.
- Patiënten met COPD: obesitas (BMI > 35kg/m²); ernstige scoliose; ernstige hart- en vaatziekten; neuromusculaire ziekte; actief implantaat (pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD); thoracale huidlaesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ELTGOL_Fysio
ELTGOL + Handmatige druk van de fysiotherapeut
|
De proefpersoon wordt gevraagd langzaam uit te ademen met de glottis geopend in de rechter laterale houding.
De fysiotherapeut begeleidt de patiënt door tijdens de uitademingsfasen zachte handmatige druk uit te oefenen op de borstwand en de buik.
|
|
Actieve vergelijker: ELTGOL_Auto
ELTGOL trad autonoom op
|
De proefpersoon wordt gevraagd langzaam uit te ademen met de glottis geopend in de rechter laterale houding.
In deze arm zal de fysiotherapeut niet ingrijpen.
|
|
Actieve vergelijker: FUT
Positieve uitademingsdruk (PEP)
|
De proefpersoon wordt gevraagd uit te ademen via een apparaat voor positieve uitademingsdruk (PEP) (Threshold PEP), terwijl hij zich in de juiste laterale houding bevindt.
|
|
Actieve vergelijker: 1L-getijdenademhaling
Getijdenademhaling van 1 liter per ademhaling
|
De proefpersoon wordt gevraagd te ademen met een vaste ademademhaling van 1 liter per ademhaling (gecontroleerd via een spirometer) terwijl hij zich in de rechter laterale houding bevindt.
|
|
Actieve vergelijker: Spontane ademhaling
|
De proefpersoon wordt gevraagd spontaan te ademen terwijl hij zich in de juiste laterale houding bevindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impedantievariatie met behulp van elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens interventie
|
Impedantieverandering in de rechter en linker longen
|
2 minuten tijdens interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELTGOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .