- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06381973
Répartition de la ventilation chez les patients atteints de BPCO pendant les exercices de respiration
Influence des techniques de dégagement des voies respiratoires sur la répartition de la ventilation dans la posture latérale chez la BPCO et les individus en bonne santé
ELTGOL (Expiration lente avec glotte ouverte en posture latérale) est une technique de dégagement des voies respiratoires réalisée en position de décubitus latéral. Cette technique se concentre sur l’optimisation de la ventilation du poumon infralatéral (lorsque le sujet est allongé dans la posture latérale) pour améliorer l’interaction air-liquide locale. Des études antérieures sur les différences de ventilation entre les poumons infra- et supralatéraux ont été menées sur des sujets masculins jeunes et en bonne santé, sans application de pression thoracique ou abdominale.
Cette étude visait à évaluer la distribution de la ventilation en décubitus latéral droit chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ainsi que chez les individus en bonne santé, et étudier l'impact des pressions manuelles thoraciques et abdominales pendant ELTGOL sur la distribution de la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains : Pas de maladie respiratoire aiguë ou chronique, fonction pulmonaire normale, non-fumeur.
- Patients atteints de BPCO : volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) ≤ 80 % de la valeur prédite, à l'état stable.
Critère d'exclusion:
- Sujets sains : obésité (IMC > 35kg/m²) ; fumeur actif ou ancien; scoliose sévère; maladie cardiovasculaire ou neuromusculaire ; implant actif (stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable (DCI) ; lésion cutanée thoracique.
- Patients atteints de BPCO : obésité (IMC > 35kg/m²) ; scoliose sévère; maladie cardiovasculaire grave; maladie neuromusculaire; implant actif (stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable (DCI) ; lésion cutanée thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Pression manuelle du kinésithérapeute
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Il sera demandé au sujet d'expirer lentement avec la glotte ouverte dans la posture latérale droite.
Le physiothérapeute accompagnera le sujet en appliquant doucement des pressions manuelles sur la paroi thoracique et l'abdomen lors des phases expiratoires.
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Comparateur actif: ELTGOL_Auto
ELTGOL réalisé de manière autonome
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Il sera demandé au sujet d'expirer lentement avec la glotte ouverte dans la posture latérale droite.
Le kinésithérapeute n'interviendra pas dans ce bras.
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Comparateur actif: DYNAMISME
Pression expiratoire positive (PEP)
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Il sera demandé au sujet d'expirer à travers un appareil à pression expiratoire positive (PEP) (Threshold PEP) tout en étant dans la posture latérale droite.
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Comparateur actif: 1L-Respiration de marée
Respiration de marée de 1 litre par respiration
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Il sera demandé au sujet de respirer avec une respiration de marée fixe de 1 litre par respiration (surveillée via un spiromètre) tout en étant dans la posture latérale droite.
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Comparateur actif: Respiration spontanée
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Il sera demandé au sujet de respirer spontanément tout en étant dans la bonne posture latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation d'impédance à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Délai: 2 minutes pendant l'intervention
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Changement d'impédance dans les poumons droit et gauche
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2 minutes pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELTGOL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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