- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06381973
Hengityksen jakautuminen COPD-potilailla hengitysharjoituksen aikana
Hengitysteiden raivaustekniikoiden vaikutus ilmanvaihdon jakautumiseen lateraalisessa asennossa COPD:ssä ja terveillä yksilöillä
ELTGOL (Slow Expiration with the Open Glottis in the lateral position) on hengitysteiden raivaustekniikka, joka suoritetaan lateraalisessa makuuasennossa. Tämä tekniikka keskittyy infralateraalisen keuhkon ventilaation optimointiin (kun kohde makaa lateraalisessa asennossa) paikallisen ilman ja nesteen vuorovaikutuksen parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset ventilaatioeroista infra- ja supralateralisten keuhkojen välillä tehtiin terveillä, nuorilla, miespuolisilla koehenkilöillä ilman rintakehän tai vatsan painetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ventilaation jakautumista oikealla lateraalisella makuuasennossa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla sekä terveillä henkilöillä ja tutkia rintakehän ja vatsan käsin kohdistuvien paineiden vaikutusta ELTGOL-hoidon aikana ventilaation jakautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt: Ei akuuttia tai kroonista hengityselinsairauksia, normaali keuhkojen toiminta, tupakoimaton.
- Keuhkoahtaumatautipotilaat: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≤ 80 % ennustearvosta, stabiilissa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet henkilöt: liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²); aktiivinen tai entinen tupakoitsija; vaikea skolioosi; sydän- ja verisuoni- tai neuromuskulaarinen sairaus; aktiivinen implantti (sydämen tahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD); rintakehän ihovaurio).
- Keuhkoahtaumatautipotilaat: liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²); vaikea skolioosi; vakava sydän- ja verisuonisairaus; neuromuskulaarinen sairaus; aktiivinen implantti (sydämen tahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD); rintakehän ihovaurio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Fysioterapeutin manuaalinen paine
|
Koehenkilöä pyydetään hengittämään hitaasti ulos äänihuukun ollessa auki oikeassa sivuasennossa.
Fysioterapeutti seuraa tutkittavaa kohdistamalla kevyesti manuaalista painetta rintakehän seinämään ja vatsaan uloshengitysvaiheiden aikana.
|
|
Active Comparator: ELTGOL_Auto
ELTGOL toimi itsenäisesti
|
Koehenkilöä pyydetään hengittämään hitaasti ulos äänihuukun ollessa auki oikeassa sivuasennossa.
Fysioterapeutti ei puutu tähän käsivarteen.
|
|
Active Comparator: PEP
Positiivinen uloshengityspaine (PEP)
|
Potilasta pyydetään hengittämään ulos positiivisen uloshengityspaineen (PEP) kautta (PEP kynnys) ollessaan oikeassa lateraalisessa asennossa.
|
|
Active Comparator: 1L-Tidal-hengitys
Vuorovesihengitys 1 litra per hengitys
|
Koehenkilöä pyydetään hengittämään kiinteällä hengityksellä 1 litra henkeä kohti (seurataan spirometrillä) ollessaan oikeassa sivuasennossa.
|
|
Active Comparator: Spontaani hengitys
|
Koehenkilöä pyydetään hengittämään spontaanisti ollessaan oikeassa sivuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssin vaihtelu sähköisen impedanssitomografian avulla
Aikaikkuna: 2 minuuttia intervention aikana
|
Impedanssin muutos oikeassa ja vasemmassa keuhkossa
|
2 minuuttia intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELTGOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .