Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce ventilace u pacientů s CHOPN během dechových cvičení

22. dubna 2026 aktualizováno: William Poncin, PT, PhD

Vliv technik uvolnění dýchacích cest na distribuci ventilace v laterální pozici u CHOPN a zdravých jedinců

ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) je technika čištění dýchacích cest prováděná v laterální poloze dekubitu. Tato technika se zaměřuje na optimalizaci ventilace infralaterální plíce (když subjekt leží v laterální pozici), aby se zvýšila lokální interakce vzduch-kapalina. Předchozí studie rozdílů ve ventilaci mezi infra- a supralaterálními plícemi byly provedeny na zdravých, mladých mužských subjektech, bez použití hrudního nebo břišního tlaku.

Cílem této studie bylo zhodnotit distribuci ventilace v pravé laterální poloze vleže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také zdravých jedinců a prozkoumat vliv manuálních tlaků v hrudníku a břiše během ELTGOL na distribuci ventilace.

Přehled studie

Detailní popis

Elektrická impedanční tomografie bude použita k ověření efektu laterálního držení těla a souvisejících dechových technik u CHOPN a zdravých jedinců. Subjekty budou před začátkem měření umístěny do standardizované polohy. Subjekty budou umístěny v poloze na pravé straně vleže. Protokol obsahuje čtyři manévry, z nichž každý je přerušen krátkou odpočinkovou fází. Každý subjekt zahájí experiment manévrem spontánní ventilace za účelem získání referenční distribuce ventilace. Následovat budou další čtyři manévry, během kterých byla měřena ventilace: 1) pomocí spirometru získat dechový objem 1 l, 2) provádět techniku ​​ELTGOL nezávisle, 3) provádět techniku ​​ELTGOL za pomoci manuálních tlaků aplikovaných fyzioterapeutem. 4) pomocí zařízení pro pozitivní exspirační tlak (PEP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci: Žádné akutní nebo chronické onemocnění dýchacích cest, normální funkce plic, nekuřák.
  • Pacienti s CHOPN: usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) ≤ 80 % předpokládané hodnoty, ve stabilním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví jedinci: obezita (BMI > 35 kg/m²); aktivní nebo bývalý kuřák; těžká skolióza; kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění; aktivní implantát (kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD); kožní léze na hrudníku.
  • Pacienti s CHOPN: obezita (BMI > 35 kg/m²); těžká skolióza; závažné kardiovaskulární onemocnění; neuromuskulární onemocnění; aktivní implantát (kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD); kožní léze na hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manuální tlak fyzioterapeuta
Subjekt bude požádán, aby pomalu vydechl s otevřenou glottis v pravé laterální pozici. Fyzioterapeut bude subjekt doprovázet jemným ručním tlakem na hrudní stěnu a břicho během výdechových fází.
Aktivní komparátor: ELTGOL_Auto
ELTGOL fungoval autonomně
Subjekt bude požádán, aby pomalu vydechl s otevřenou glottis v pravé laterální pozici. Do této paže fyzioterapeut nezasáhne.
Aktivní komparátor: ŘÍZ
Pozitivní výdechový tlak (PEP)
Subjekt bude požádán, aby vydechl pomocí zařízení s pozitivním výdechovým tlakem (PEP) (Threshold PEP), zatímco bude ve správné laterální pozici.
Aktivní komparátor: 1L-Tidal-Dýchání
Přílivové dýchání 1 litr na nádech
Subjekt bude požádán, aby dýchal s fixním dechovým nádechem 1 litr na dech (monitorováno pomocí spirometru) ve správné poloze na boku.
Aktivní komparátor: Spontánní dýchání
Subjekt bude požádán, aby spontánně dýchal ve správné poloze na boku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace impedance pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: 2 minuty během zásahu
Změna impedance v pravé a levé plíci
2 minuty během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit