- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06381973
Distribuce ventilace u pacientů s CHOPN během dechových cvičení
Vliv technik uvolnění dýchacích cest na distribuci ventilace v laterální pozici u CHOPN a zdravých jedinců
ELTGOL (Slow Expiration with the Opened Glottis in the Lateral posture) je technika čištění dýchacích cest prováděná v laterální poloze dekubitu. Tato technika se zaměřuje na optimalizaci ventilace infralaterální plíce (když subjekt leží v laterální pozici), aby se zvýšila lokální interakce vzduch-kapalina. Předchozí studie rozdílů ve ventilaci mezi infra- a supralaterálními plícemi byly provedeny na zdravých, mladých mužských subjektech, bez použití hrudního nebo břišního tlaku.
Cílem této studie bylo zhodnotit distribuci ventilace v pravé laterální poloze vleže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a také zdravých jedinců a prozkoumat vliv manuálních tlaků v hrudníku a břiše během ELTGOL na distribuci ventilace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci: Žádné akutní nebo chronické onemocnění dýchacích cest, normální funkce plic, nekuřák.
- Pacienti s CHOPN: usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) ≤ 80 % předpokládané hodnoty, ve stabilním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Zdraví jedinci: obezita (BMI > 35 kg/m²); aktivní nebo bývalý kuřák; těžká skolióza; kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění; aktivní implantát (kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD); kožní léze na hrudníku.
- Pacienti s CHOPN: obezita (BMI > 35 kg/m²); těžká skolióza; závažné kardiovaskulární onemocnění; neuromuskulární onemocnění; aktivní implantát (kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD); kožní léze na hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ELTGOL_Physio
ELTGOL + Manuální tlak fyzioterapeuta
|
Subjekt bude požádán, aby pomalu vydechl s otevřenou glottis v pravé laterální pozici.
Fyzioterapeut bude subjekt doprovázet jemným ručním tlakem na hrudní stěnu a břicho během výdechových fází.
|
|
Aktivní komparátor: ELTGOL_Auto
ELTGOL fungoval autonomně
|
Subjekt bude požádán, aby pomalu vydechl s otevřenou glottis v pravé laterální pozici.
Do této paže fyzioterapeut nezasáhne.
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZ
Pozitivní výdechový tlak (PEP)
|
Subjekt bude požádán, aby vydechl pomocí zařízení s pozitivním výdechovým tlakem (PEP) (Threshold PEP), zatímco bude ve správné laterální pozici.
|
|
Aktivní komparátor: 1L-Tidal-Dýchání
Přílivové dýchání 1 litr na nádech
|
Subjekt bude požádán, aby dýchal s fixním dechovým nádechem 1 litr na dech (monitorováno pomocí spirometru) ve správné poloze na boku.
|
|
Aktivní komparátor: Spontánní dýchání
|
Subjekt bude požádán, aby spontánně dýchal ve správné poloze na boku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace impedance pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: 2 minuty během zásahu
|
Změna impedance v pravé a levé plíci
|
2 minuty během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELTGOL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko