2 型糖尿病和减肥手术的呼吸物理治疗
2024年4月22日 更新者：Melis Bagkur、Near East University, Turkey
减肥手术前后应用物理治疗方案对 2 型糖尿病患者呼吸功能、呼吸肌力量和功能能力的早期影响
本研究的目的是调查减肥手术前后应用吸气肌训练 (IMT) 对 2 型糖尿病患者呼吸功能、呼吸肌力量和功能能力的早期影响。
该研究将对 40 名年龄在 25-65 岁之间的 2 型糖尿病患者进行。 个体将被随机分配到 IMT（使用 IMT 阈值设备在最大吸气压力的 30% 下进行训练）和对照组。 作为测量参数，将使用功能能力的6分钟步行测试、呼吸功能的肺活量测试以及呼吸肌力量的便携式设备（Cosmed Pony FX桌面肺活量计，美国）。 将使用 Baseline 测力计测量握力。 所有测量将在手术前第一天和手术后出院前第四天重复。
研究概览
详细说明
所有患者将在手术前第一天和手术后第四天出院前接受相同的检查。
对照组患者术后仅进行医院常规锻炼计划。
虽然IMT组的个体在手术前第一天仅接受IMT，但从手术后第一天到第四天，除了IMT治疗外，他们还将接受医院常规锻炼计划。
在训练期间，患者将使用线性压力阻力装置进行两次每次 20 分钟的训练，并佩戴鼻夹（Threshold® IMT-Health Scan Products，美国）以坐姿（ATS/ETS，2002）。
IMT训练负荷将根据MIP测量中确定的30-40%压力进行调整。
在术后期间，所有患者都将接受激励性肺量测定、呼吸练习和步行练习，作为医院常规锻炼计划的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nicosia、塞浦路斯
- Near East University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄在 25 岁至 65 岁之间的 2 型糖尿病患者，向 Büyük Anadolu 医院普外科提出申请并接受减肥手术的个人
排除标准：
- 有紧急手术史的个人，
- 抽烟，
- 过去6个月定期锻炼，
- 伴有呼吸功能障碍的并发症，
- 肺功能障碍，
- 慢性阻塞性肺病急性加重被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IMT组
IMT组术前第一天仅应用IMT，术后第一天至术后第四天除IMT治疗外还应用医院常规运动计划。
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吸气肌肉训练涉及使用压力阈值装置进行呼吸练习，以加强参与呼吸的肌肉。
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无干预：控制组
对照组的个体在术后仅进行医院常规锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：5天
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使用便携式设备（Cosmed Pony FX 台式肺活量计，美国）评估最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)。
MIP测量是在残余体积下进行的。
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5天
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呼吸功能
大体时间：5天
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使用肺活量计设备（Cosmed Srl，Cosmed Pony Fx，罗马，意大利）测量的呼吸功能包括吸气和呼气期间进入和离开个体肺部的空气的体积和每秒流量的生理测量
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5天
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功能能力：6 分钟步行测试
大体时间：5天
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6 分钟步行测试是一项实用测试，可以轻松应用于评估功能能力的次最大努力水平。
测试在室内进行，场地为30米平坦、防滑、两端有标记、且无任何阻碍被测试者的物品。
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5天
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握力
大体时间：5天
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使用握力计（Baseline Smedley，型号 12-0286，怀特普莱恩斯，纽约州，美国）评估惯用手和非惯用手的握力，单位为“kg”。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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