Fisioterapia Respiratória em Diabetes Tipo 2 e Cirurgia Bariátrica
22 de abril de 2024 atualizado por: Melis Bagkur, Near East University, Turkey
Efeitos precoces do programa de fisioterapia aplicado antes e depois da cirurgia bariátrica na função respiratória, força muscular respiratória e capacidade funcional em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos precoces do Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) aplicado antes e após a cirurgia bariátrica na função respiratória, força muscular respiratória e capacidade funcional em indivíduos com diabetes tipo 2.
O estudo será realizado com 40 indivíduos com diabetes tipo 2 com idades entre 25 e 65 anos. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente ao IMT (treinado em 30% da pressão inspiratória máxima com um dispositivo de limite de IMT) e grupo controle. Como parâmetros de mensuração, serão utilizados teste de caminhada de 6 minutos para capacidade funcional, teste de espirometria para função respiratória e dispositivo portátil (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, EUA) para força muscular respiratória. A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de linha de base. Todas as medições serão repetidas no primeiro dia antes da cirurgia e no quarto dia antes da alta após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão avaliados com os mesmos exames no primeiro dia antes da cirurgia e no quarto dia após a cirurgia antes da alta.
Os indivíduos do grupo controle aplicarão apenas o programa de exercícios de rotina hospitalar no pós-operatório.
Embora os indivíduos do grupo IMT recebam apenas IMT no primeiro dia antes da cirurgia, eles também receberão o programa de exercícios de rotina do hospital, além do tratamento IMT do primeiro ao quarto dia após a cirurgia.
Durante o treinamento, o paciente será submetido a duas sessões de treinamento de 20 minutos com dispositivo de resistência à pressão linear, utilizando clipe nasal (Threshold® IMT-Health Scan Products, EUA) na posição sentada (ATS/ETS, 2002).
A carga de treinamento IMT será ajustada de acordo com a pressão de 30-40% determinada na medição da PImáx.
No pós-operatório, todos os pacientes receberão espirometria de incentivo, exercícios respiratórios e exercícios de deambulação como parte do programa de exercícios de rotina do hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos com diabetes tipo 2 entre 25 e 65 anos que se inscreveram no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Büyük Anadolu e foram submetidos à cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cirurgia de emergência,
- Fumar,
- Praticar exercícios regularmente nos últimos 6 meses,
- Comorbidades com disfunção respiratória,
- Disfunção pulmonar,
- A exacerbação aguda da DPOC foi excluída do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IMT
No grupo TMI, apenas o TMI será aplicado no primeiro dia antes da cirurgia, e o programa de exercícios de rotina hospitalar será aplicado além do tratamento com TMI do primeiro ao quarto dia de pós-operatório.
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O treinamento muscular inspiratório envolve exercícios respiratórios usando um dispositivo de limiar de pressão para fortalecer os músculos envolvidos na inspiração.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aos indivíduos do grupo controle será aplicado apenas o programa de exercícios de rotina hospitalar no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 5 dias
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) foram avaliadas com um dispositivo portátil (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, EUA).
A medida da PImáx foi realizada no volume residual.
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5 dias
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Função Respiratória
Prazo: 5 dias
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A função respiratória medida por meio de um aparelho espirômetro (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Roma, Itália) consistiu na medição fisiológica do volume e fluxo por segundo do ar que entra e sai dos pulmões do indivíduo durante a inspiração e a expiração.
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5 dias
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Capacidade Funcional: Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 5 dias
|
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste prático que pode ser facilmente aplicado no nível de esforço submáximo utilizado na avaliação da capacidade funcional.
O teste é realizado em ambiente fechado, em local plano, com 30 metros de extensão, antiderrapante, com duas extremidades marcadas e onde não haja material que atrapalhe o testado.
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5 dias
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Força de preensão manual
Prazo: 5 dias
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A força de preensão na mão dominante e não dominante foi avaliada em 'kg' utilizando o dinamômetro de preensão manual (Baseline Smedley, Modelo 12-0286, White Plains, NY, EUA).
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YDU/2020/76-1007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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