Légzőrendszeri fizioterápia a 2-es típusú cukorbetegségben és a bariatric sebészetben
2024. április 22. frissítette: Melis Bagkur, Near East University, Turkey
A bariatriás sebészet előtt és után alkalmazott fizioterápiás program korai hatásai a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek légzésfunkciójára, légzőizom-erősségére és funkcionális kapacitására
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bariátriai műtét előtt és után alkalmazott belégzési izomtréning (IMT) korai hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének légzésfunkciójára, légzőizom erejére és funkcionális kapacitására.
A vizsgálatot 40, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 25 és 65 év közötti egyén bevonásával végzik el. Az egyéneket véletlenszerűen besorolják az IMT-be (a maximális belégzési nyomás 30%-án edzettek IMT-küszöbkészülékkel) és a kontrollcsoportba. Mérési paraméterként 6 perces sétateszt funkcionális kapacitást, spirometriás légzésfunkciót, valamint hordozható készüléket (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) alkalmaznak a légzőizom-erő mérésére. A kézfogás erejét Baseline dinamométerrel mérik. Minden mérést meg kell ismételni a műtét előtti első napon és a műtét utáni elbocsátás előtti negyedik napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget azonos vizsgálatokkal értékelnek a műtét előtti első napon és a műtétet követő negyedik napon a hazabocsátás előtt.
A kontrollcsoportba tartozó egyének csak a posztoperatív időszakban alkalmazzák a kórházi rutin edzésprogramot.
Míg az IMT csoportba tartozó egyének csak az IMT-t kapják a műtét előtti első napon, addig az IMT-kezelés mellett a kórházi rutin edzésprogramot is megkapják a műtétet követő első naptól a negyedik napig.
Az edzés során a páciens két 20 perces edzésen vesz részt lineáris nyomásálló eszközzel, orrcsipeszt viselve (Threshold® IMT-Health Scan Products, USA) ülő helyzetben (ATS/ETS, 2002).
Az IMT edzésterhelést a MIP mérésben meghatározott 30-40%-os nyomásnak megfelelően állítjuk be.
A posztoperatív időszakban a kórházi rutin edzésprogram részeként minden beteg ösztönző spirometriát, légzőgyakorlatot és ambuláns gyakorlatokat kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus
- Near East University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 25 és 65 év közötti, 2-es típusú cukorbetegek, akik a Büyük Anadolu Kórház Általános Sebészeti Osztályára jelentkeztek és bariátriai műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében sürgősségi műtét szerepel,
- Dohányzó,
- Rendszeres edzés az elmúlt 6 hónapban,
- légzési elégtelenséggel járó társbetegségek,
- Tüdőműködési zavar,
- Az akut COPD exacerbációt kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMT csoport
Az IMT-csoportban a műtét előtti első napon csak az IMT-t alkalmazzák, és az IMT-kezelés mellett a kórházi rutin edzésprogramot alkalmazzák az első naptól a negyedik posztoperatív napig.
|
A belégzési izmok edzése olyan légzőgyakorlatokat foglal magában, amelyek nyomásküszöböt használnak, hogy megerősítsék a belégzésben részt vevő izmokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó egyének csak a kórházi rutin edzésprogramot alkalmazzák a posztoperatív időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 5 nap
|
A maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) egy hordozható eszközzel (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) értékeltük.
A MIP mérést a maradék térfogaton végeztük.
|
5 nap
|
|
Légzési funkció
Időkeret: 5 nap
|
A spirométerrel mért légzésfunkció (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Róma, Olaszország) a belégzés és kilégzés során az egyén tüdejébe belépő és onnan kilépő levegő térfogatának és áramlásának fiziológiás méréséből állt.
|
5 nap
|
|
Funkcionális kapacitás: 6 perces séta teszt
Időkeret: 5 nap
|
A 6 perces sétateszt egy gyakorlati teszt, amely könnyen alkalmazható a funkcionális kapacitás értékelésénél alkalmazott szubmaximális erőfeszítés szintjén.
A vizsgálatot zárt térben, 30 méteres sík, csúszásmentes helyen, megjelölt két véggel végzik, ahol nincs akadálya a vizsgált személynek.
|
5 nap
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 5 nap
|
A domináns és nem domináns kéz fogási erejét 'kg-ban' értékelték a markolat kézi dinamométer segítségével (Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA).
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2020/76-1007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .