Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk fysioterapi ved type 2-diabetes og fedmekirurgi

22. april 2024 opdateret af: Melis Bagkur, Near East University, Turkey

Tidlige effekter af fysioterapiprogram anvendt før og efter fedmekirurgi på respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de tidlige effekter af Inspiratory Muscle Training (IMT) anvendt før og efter fedmekirurgi på respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionsevne hos personer med type 2-diabetes.

Undersøgelsen vil blive gennemført med 40 personer med type 2-diabetes i alderen 25-65 år. Individer vil blive tilfældigt tildelt IMT (trænet ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk med en IMT-tærskelanordning) og kontrolgruppen. Som måleparametre vil en 6-minutters gangtest for funktionel kapacitet, en spirometritest for respirationsfunktion og en bærbar enhed (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) blive brugt til respiratorisk muskelstyrke. Håndgrebsstyrken vil blive målt med et Baseline dynamometer. Alle målinger vil blive gentaget den første dag før operationen og den fjerde dag før udskrivelsen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive evalueret med de samme undersøgelser den første dag før operationen og den fjerde dag efter operationen før udskrivelsen. Personer i kontrolgruppen vil kun anvende hospitalets rutinetræningsprogram i den postoperative periode. Mens personer i IMT-gruppen kun vil modtage IMT den første dag før operationen, vil de også modtage hospitalets rutinetræningsprogram ud over IMT-behandling fra den første dag til den fjerde dag efter operationen. Under træningen vil patienten gennemgå to 20-minutters træningssessioner med en lineær trykmodstandsanordning, iført en næseklemme (Threshold® IMT-Health Scan Products, USA) i siddende stilling (ATS/ETS, 2002). IMT træningsbelastning vil blive justeret i henhold til 30-40% tryk bestemt i MIP målingen. I den postoperative periode vil alle patienter modtage incitamentsspirometri, åndedrætsøvelser og ambulationsøvelser som en del af hospitalets rutinetræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Personer med type 2-diabetes mellem 25 og 65 år, som henvendte sig til den generelle kirurgiske afdeling på Büyük Anadolu Hospital og gennemgik fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med akut kirurgi,
  • Rygning,
  • Har motioneret regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder,
  • Comorbiditet med respiratorisk dysfunktion,
  • Pulmonal dysfunktion,
  • Akut KOL-eksacerbation blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT gruppe
I IMT-gruppen vil kun IMT blive anvendt den første dag før operationen, og hospitalets rutinetræningsprogram vil blive anvendt ud over IMT-behandlingen fra den første dag til den fjerde postoperative dag.
Andet: IMT Group
Inspiratorisk muskeltræning involverer åndedrætsøvelser ved hjælp af en tryktærskelanordning til at styrke de muskler, der er involveret i vejrtrækningen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil kun blive anvendt på hospitalets rutinetræningsprogram i den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 dage
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blev evalueret med en bærbar enhed (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA). MIP-måling blev udført ved det resterende volumen.
5 dage
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 5 dage
Åndedrætsfunktionen målt ved hjælp af en spirometeranordning (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Rom, Italien) bestod af fysiologisk måling af volumen og flow pr. sekund af luften, der kom ind og ud af lungerne hos individet under inspiration og udånding
5 dage
Funktionel kapacitet: 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 5 dage
6-minutters gangtesten er en praktisk test, der let kan anvendes på niveauet af submaksimal indsats, der bruges til evaluering af funktionskapacitet. Testen udføres indendørs, på et 30 meter fladt, skridsikkert sted med markeret to ender, og hvor der ikke er materiale til at hindre den testede.
5 dage
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 dage
Gribstyrken i den dominerende og ikke-dominante hånd blev evalueret i 'kg' ved hjælp af greb-hånddynamometeret (Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA).
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Near East University, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YDU/2020/76-1007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med IMT Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner