Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační fyzioterapie u diabetu 2. typu a bariatrické chirurgie

22. dubna 2024 aktualizováno: Melis Bagkur, Near East University, Turkey

Časné účinky fyzioterapeutického programu aplikovaného před a po bariatrické chirurgii na funkci dýchání, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u pacientů s diabetem 2.

Cílem této studie je prozkoumat rané účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) aplikovaného před a po bariatrické operaci na respirační funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u jedinců s diabetem 2. typu.

Studie bude provedena na 40 jedincích s diabetem 2. typu ve věku 25-65 let. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do IMT (trénovaný při 30 % maximálního inspiračního tlaku s IMT prahovým zařízením) a kontrolní skupiny. Jako parametry měření bude použit 6minutový test chůzí na funkční kapacitu, spirometrický test respiračních funkcí a přenosný přístroj (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) pro sílu dýchacích svalů. Síla stisku ruky bude měřena základním dynamometrem. Všechna měření budou opakována první den před operací a čtvrtý den před propuštěním po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou hodnoceni stejnými vyšetřeními první den před operací a čtvrtý den po operaci před propuštěním. Jednotlivci v kontrolní skupině budou v pooperačním období aplikovat pouze nemocniční rutinní cvičební program. Zatímco jedinci ve skupině IMT dostanou první den před operací pouze IMT, od prvního do čtvrtého dne po operaci dostanou kromě léčby IMT také rutinní cvičební program v nemocnici. Během tréninku pacient absolvuje dva 20minutové tréninky s lineárním tlakovým odporovým zařízením s nosní sponou (Threshold® IMT-Health Scan Products, USA) v sedě (ATS/ETS, 2002). Tréninková zátěž IMT bude upravena podle 30-40% tlaku stanoveného v měření MIP. V pooperačním období budou všichni pacienti absolvovat incentivní spirometrii, dechová cvičení a ambulační cvičení jako součást rutinního cvičebního programu v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Jedinci s diabetem 2. typu ve věku od 25 do 65 let, kteří se přihlásili na všeobecné chirurgické oddělení nemocnice Büyük Anadolu a podstoupili bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou urgentní chirurgie,
  • Kouření,
  • Pravidelné cvičení v posledních 6 měsících,
  • Komorbidity s respirační dysfunkcí,
  • Plicní dysfunkce,
  • Akutní exacerbace CHOPN byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IMT
Ve skupině IMT bude první den před operací aplikována pouze IMT a od prvního do čtvrtého pooperačního dne bude kromě léčby IMT aplikován i rutinní cvičební program v nemocnici.
Jiný: Skupina IMT
Inspirační svalový trénink zahrnuje dechová cvičení s použitím tlakového prahového zařízení k posílení svalů zapojených do dýchání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedincům v kontrolní skupině bude v pooperačním období aplikován pouze nemocniční rutinní pohybový program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 5 dní
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) byly hodnoceny pomocí přenosného zařízení (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA). Měření MIP bylo provedeno u zbytkového objemu.
5 dní
Respirační funkce
Časové okno: 5 dní
Respirační funkce měřená pomocí spirometru (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Řím, Itálie) sestávala z fyziologického měření objemu a průtoku vzduchu za sekundu vstupujícího a vystupujícího z plic jedince během nádechu a výdechu.
5 dní
Funkční kapacita: 6minutový test chůze
Časové okno: 5 dní
Test 6 minut chůze je praktický test, který lze snadno aplikovat na úrovni submaximálního úsilí použitého při hodnocení funkční kapacity. Test se provádí uvnitř, na 30metrovém plochém, neklouzavém místě s vyznačenými dvěma konci a kde není žádný materiál, který by testované osobě překážel.
5 dní
Síla rukojeti
Časové okno: 5 dní
Síla úchopu v dominantní a nedominantní ruce byla hodnocena v 'kg' pomocí ručního dynamometru úchopu (Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA).
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YDU/2020/76-1007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Skupina IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit