Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oddechowa w cukrzycy typu 2 i chirurgii bariatrycznej

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Melis Bagkur, Near East University, Turkey

Wczesne skutki programu fizjoterapii stosowanego przed i po operacji bariatrycznej na czynność układu oddechowego, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie wczesnego wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) stosowanego przed i po operacji bariatrycznej na czynność oddechową, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Badanie zostanie przeprowadzone wśród 40 osób chorych na cukrzycę typu 2 w wieku 25-65 lat. Osoby zostaną losowo przydzielone do grupy IMT (trenowanej przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego z urządzeniem progowym IMT) i grupy kontrolnej. Jako parametry pomiarowe przyjmuje się 6-minutowy test wydolności funkcjonalnej, spirometryczny test wydolności oddechowej oraz urządzenie przenośne (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) do pomiaru siły mięśni oddechowych. Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru Baseline. Wszystkie pomiary zostaną powtórzone pierwszego dnia przed zabiegiem oraz czwartego dnia przed wypisem po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani takim samym badaniom pierwszego dnia przed operacją i czwartego dnia po operacji przed wypisem. Osoby z grupy kontrolnej będą stosować rutynowy program ćwiczeń szpitalnych jedynie w okresie pooperacyjnym. Chociaż osoby z grupy IMT będą otrzymywać tylko IMT pierwszego dnia przed operacją, oprócz leczenia IMT od pierwszego do czwartego dnia po operacji będą także objęte szpitalnym programem ćwiczeń. Podczas szkolenia pacjent zostanie poddany dwóm 20-minutowym sesjom treningowym z użyciem liniowego urządzenia oporowego, z zaciskiem na nos (Threshold® IMT-Health Scan Products, USA) w pozycji siedzącej (ATS/ETS, 2002). Obciążenie treningowe IMT zostanie dostosowane w oparciu o ciśnienie 30-40% określone w pomiarze MIP. W okresie pooperacyjnym wszyscy pacjenci będą otrzymywać motywacyjną spirometrię, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia ambulatoryjne w ramach szpitalnego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Osoby chore na cukrzycę typu 2 w wieku od 25 do 65 lat, które zgłosiły się na oddział chirurgii ogólnej szpitala Büyük Anadolu i przeszły operację bariatryczną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w przeszłości przechodziły operację w trybie pilnym,
  • Palenie,
  • Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Choroby współistniejące z dysfunkcją układu oddechowego,
  • dysfunkcja płuc,
  • Z badania wykluczono ostre zaostrzenie POChP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
W grupie IMT w pierwszej dobie przed operacją będzie stosowany wyłącznie IMT, a od pierwszego do czwartego dnia po operacji, oprócz leczenia IMT, będzie stosowany szpitalny program ćwiczeń.
Inny: Grupa ITM
Trening mięśni wdechowych obejmuje ćwiczenia oddechowe z wykorzystaniem urządzenia progowego ciśnienia w celu wzmocnienia mięśni biorących udział w wdechu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U osób z grupy kontrolnej w okresie pooperacyjnym stosowany będzie wyłącznie szpitalny program ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 dni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) oceniano za pomocą urządzenia przenośnego (spirometr stacjonarny Cosmed Pony FX, USA). Pomiar MIP przeprowadzono przy objętości resztkowej.
5 dni
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 5 dni
Czynność oddechowa mierzona za pomocą spirometru (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Rzym, Włochy) polegała na fizjologicznym pomiarze objętości i przepływu na sekundę powietrza wchodzącego i wychodzącego z płuc pacjenta podczas wdechu i wydechu
5 dni
Pojemność funkcjonalna: test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 5 dni
Test 6-minutowego marszu jest testem praktycznym, który można z łatwością zastosować na poziomie wysiłku submaksymalnego wykorzystywanego w ocenie wydolności funkcjonalnej. Badanie przeprowadza się w pomieszczeniu zamkniętym, na 30-metrowym płaskim, nieśliskim miejscu z zaznaczonymi dwoma końcami i w miejscu, w którym nie ma materiału utrudniającego osobie badanej.
5 dni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 dni
Siłę chwytu ręki dominującej i niedominującej oceniano w „kg” za pomocą dynamometru ręki chwytnej (Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA).
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YDU/2020/76-1007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa ITM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj