- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383065
Fizjoterapia oddechowa w cukrzycy typu 2 i chirurgii bariatrycznej
Wczesne skutki programu fizjoterapii stosowanego przed i po operacji bariatrycznej na czynność układu oddechowego, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest zbadanie wczesnego wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) stosowanego przed i po operacji bariatrycznej na czynność oddechową, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u osób chorych na cukrzycę typu 2.
Badanie zostanie przeprowadzone wśród 40 osób chorych na cukrzycę typu 2 w wieku 25-65 lat. Osoby zostaną losowo przydzielone do grupy IMT (trenowanej przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego z urządzeniem progowym IMT) i grupy kontrolnej. Jako parametry pomiarowe przyjmuje się 6-minutowy test wydolności funkcjonalnej, spirometryczny test wydolności oddechowej oraz urządzenie przenośne (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) do pomiaru siły mięśni oddechowych. Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru Baseline. Wszystkie pomiary zostaną powtórzone pierwszego dnia przed zabiegiem oraz czwartego dnia przed wypisem po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby chore na cukrzycę typu 2 w wieku od 25 do 65 lat, które zgłosiły się na oddział chirurgii ogólnej szpitala Büyük Anadolu i przeszły operację bariatryczną
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w przeszłości przechodziły operację w trybie pilnym,
- Palenie,
- Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Choroby współistniejące z dysfunkcją układu oddechowego,
- dysfunkcja płuc,
- Z badania wykluczono ostre zaostrzenie POChP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa IMT
W grupie IMT w pierwszej dobie przed operacją będzie stosowany wyłącznie IMT, a od pierwszego do czwartego dnia po operacji, oprócz leczenia IMT, będzie stosowany szpitalny program ćwiczeń.
|
Trening mięśni wdechowych obejmuje ćwiczenia oddechowe z wykorzystaniem urządzenia progowego ciśnienia w celu wzmocnienia mięśni biorących udział w wdechu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U osób z grupy kontrolnej w okresie pooperacyjnym stosowany będzie wyłącznie szpitalny program ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 dni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) oceniano za pomocą urządzenia przenośnego (spirometr stacjonarny Cosmed Pony FX, USA).
Pomiar MIP przeprowadzono przy objętości resztkowej.
|
5 dni
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 5 dni
|
Czynność oddechowa mierzona za pomocą spirometru (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Rzym, Włochy) polegała na fizjologicznym pomiarze objętości i przepływu na sekundę powietrza wchodzącego i wychodzącego z płuc pacjenta podczas wdechu i wydechu
|
5 dni
|
Pojemność funkcjonalna: test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Test 6-minutowego marszu jest testem praktycznym, który można z łatwością zastosować na poziomie wysiłku submaksymalnego wykorzystywanego w ocenie wydolności funkcjonalnej.
Badanie przeprowadza się w pomieszczeniu zamkniętym, na 30-metrowym płaskim, nieśliskim miejscu z zaznaczonymi dwoma końcami i w miejscu, w którym nie ma materiału utrudniającego osobie badanej.
|
5 dni
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 dni
|
Siłę chwytu ręki dominującej i niedominującej oceniano w „kg” za pomocą dynamometru ręki chwytnej (Baseline Smedley, Model 12-0286, White Plains, NY, USA).
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YDU/2020/76-1007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Grupa ITM
-
University of Illinois at ChicagoThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktywny, nie rekrutującyCABG | Pomostowanie aortalno-wieńcoweStany Zjednoczone
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Hiperkapniczna niewydolność oddechowaChiny
-
Johns Hopkins UniversityWycofaneNiedodma płuc | Zapalenie płuc związane z respiratoremStany Zjednoczone
-
Brno University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | IPFIndyk
-
University of LausanneJeszcze nie rekrutacja
-
KU LeuvenRekrutacyjnyNiepowodzenie odsadzeniaBelgia
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacja