Respiratorisk fysioterapi ved type 2-diabetes og fedmekirurgi
Tidlige effekter av fysioterapiprogram brukt før og etter fedmekirurgi på åndedrettsfunksjon, åndedrettsmuskelstyrke og funksjonell kapasitet hos pasienter med type 2-diabetes
Målet med denne studien er å undersøke de tidlige effektene av inspiratorisk muskeltrening (IMT) brukt før og etter fedmekirurgi på respirasjonsfunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonskapasitet hos personer med type 2 diabetes.
Studien vil bli utført med 40 personer med diabetes type 2 i alderen 25-65 år. Individer vil bli tilfeldig tildelt IMT (trent ved 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk med en IMT-terskelenhet) og kontrollgruppen. Som måleparametere vil en 6-minutters gangtest for funksjonskapasitet, en spirometritest for respirasjonsfunksjon og en bærbar enhet (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) brukes for respiratorisk muskelstyrke. Håndgrepsstyrken vil bli målt med et Baseline dynamometer. Alle målinger vil bli gjentatt den første dagen før operasjonen og den fjerde dagen før utskrivningen etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Personer med type 2-diabetes mellom 25 og 65 år som søkte til den generelle kirurgiske avdelingen ved Büyük Anadolu Hospital og gjennomgikk fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med akuttkirurgi,
- Røyking,
- Har trent regelmessig de siste 6 månedene,
- komorbiditeter med respiratorisk dysfunksjon,
- Lungedysfunksjon,
- Akutt KOLS-eksaserbasjon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMT gruppe
I IMT-gruppen vil kun IMT bli brukt den første dagen før operasjonen, og sykehusets rutinetreningsprogram vil bli brukt i tillegg til IMT-behandlingen fra første dag til fjerde postoperative dag.
|
Inspiratorisk muskeltrening involverer pusteøvelser som bruker en trykkterskelanordning for å styrke musklene som er involvert i å puste inn.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen vil kun bli brukt på sykehusets rutinetreningsprogram i den postoperative perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 dager
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ble evaluert med en bærbar enhet (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA).
MIP-måling ble utført ved restvolum.
|
5 dager
|
|
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 5 dager
|
Åndedrettsfunksjonen målt ved bruk av et spirometer (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Roma, Italia) besto av fysiologisk måling av volum og strømning per sekund av luften som kommer inn og ut av lungene til individet under inspirasjon og ekspirasjon
|
5 dager
|
|
Funksjonell kapasitet: 6-minutters gåtesten
Tidsramme: 5 dager
|
6-minutters gangtesten er en praktisk test som lett kan brukes på nivået av submaksimal innsats som brukes i evaluering av funksjonskapasitet.
Testen utføres innendørs, på et 30 meter flatt, glatt sted med markerte to ender, og hvor det ikke er materiell som hindrer den som testes.
|
5 dager
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 5 dager
|
Grepstyrken i den dominerende og ikke-dominante hånden ble evaluert i 'kg' ved hjelp av gripehånddynamometeret (Baseline Smedley, modell 12-0286, White Plains, NY, USA).
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YDU/2020/76-1007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .