Дыхательная физиотерапия при диабете 2 типа и бариатрическая хирургия
22 апреля 2024 г. обновлено: Melis Bagkur, Near East University, Turkey
Раннее влияние программы физиотерапии, применяемой до и после бариатрической хирургии, на функцию дыхания, силу дыхательных мышц и функциональные возможности у пациентов с диабетом 2 типа
Целью данного исследования является изучение раннего влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ), применяемой до и после бариатрической операции, на функцию дыхания, силу дыхательных мышц и функциональные возможности у людей с диабетом 2 типа.
Исследование будет проводиться с участием 40 человек с диабетом 2 типа в возрасте от 25 до 65 лет. Индивидуумы будут случайным образом распределены в группу IMT (обученную при 30% максимального давления вдоха с помощью порогового устройства IMT) и контрольную группу. В качестве параметров измерения будут использоваться тест с 6-минутной ходьбой на функциональные возможности, спирометрический тест на функцию дыхания и портативное устройство (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, США) для определения силы дыхательных мышц. Сила хвата рук будет измеряться с помощью динамометра Baseline. Все измерения будут повторены в первый день перед операцией и на четвертый день перед выпиской после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут обследованы с помощью одинаковых обследований в первый день перед операцией и на четвертый день после операции перед выпиской.
Лица из контрольной группы будут применять стандартную программу упражнений в больнице только в послеоперационный период.
Хотя люди в группе ИМТ будут получать только ИМТ в первый день перед операцией, они также будут получать стандартную программу физических упражнений в больнице в дополнение к лечению ИМТ с первого по четвертый день после операции.
В ходе обучения пациент пройдет две 20-минутные тренировки с устройством линейного сопротивления давлению, с зажимом для носа (Threshold® IMT-Health Scan Products, США) в положении сидя (ATS/ETS, 2002).
Тренировочная нагрузка IMT будет корректироваться в соответствии с давлением 30–40 %, определенным при измерении MIP.
В послеоперационном периоде все пациенты будут получать стимулирующую спирометрию, дыхательные упражнения и упражнения для ходьбы в рамках обычной программы упражнений больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Лица с диабетом 2 типа в возрасте от 25 до 65 лет, обратившиеся в отделение общей хирургии больницы Бююк Анадолу и перенесшие бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие неотложную хирургию в анамнезе,
- Курение,
- Регулярные занятия спортом в течение последних 6 месяцев,
- Сопутствующие заболевания с дыхательной дисфункцией,
- Легочная дисфункция,
- Острое обострение ХОБЛ было исключено из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИМТ
В группе ИМТ в первый день перед операцией будет применяться только ИМТ, а в дополнение к лечению ИМТ с первого по четвертый день после операции будет применяться стандартная больничная программа упражнений.
|
Тренировка инспираторных мышц включает в себя дыхательные упражнения с использованием устройства порогового давления для укрепления мышц, участвующих в вдохе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лицам контрольной группы в послеоперационный период будут применяться только обычные больничные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 5 дней
|
Максимальное давление вдоха (МИД) и максимальное давление выдоха (МВД) оценивали с помощью портативного устройства (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, США).
Измерение MIP проводили в остаточном объеме.
|
5 дней
|
|
Дыхательная функция
Временное ограничение: 5 дней
|
Дыхательная функция, измеренная с помощью спирометра (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Рим, Италия), заключалась в физиологическом измерении объема и скорости потока в секунду воздуха, поступающего в легкие человека и выходящего из него во время вдоха и выдоха.
|
5 дней
|
|
Функциональная способность: тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 5 дней
|
Тест с 6-минутной ходьбой — это практический тест, который можно легко применить на уровне субмаксимального усилия, используемого для оценки функциональных способностей.
Тест проводится в помещении, на 30-метровом ровном, нескользком месте с обозначенными двумя концами и где нет никаких материалов, мешающих испытуемому.
|
5 дней
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 5 дней
|
Силу хвата в доминирующей и недоминантной руке оценивали в кг с использованием ручного динамометра (базовый уровень Smedley, модель 12-0286, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США).
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2020/76-1007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .