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Physiothérapie respiratoire dans le diabète de type 2 et la chirurgie bariatrique

22 avril 2024 mis à jour par: Melis Bagkur, Near East University, Turkey

Effets précoces du programme de physiothérapie appliqué avant et après la chirurgie bariatrique sur la fonction respiratoire, la force musculaire respiratoire et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de diabète de type 2

Le but de cette étude est d'étudier les premiers effets de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) appliqué avant et après une chirurgie bariatrique sur la fonction respiratoire, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

L'étude sera menée auprès de 40 personnes atteintes de diabète de type 2 âgées de 25 à 65 ans. Les individus seront assignés au hasard à l'IMT (entraînés à 30 % de la pression inspiratoire maximale avec un dispositif de seuil IMT) et au groupe témoin. Comme paramètres de mesure, un test de marche de 6 minutes pour la capacité fonctionnelle, un test de spirométrie pour la fonction respiratoire et un appareil portable (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA) seront utilisés pour la force des muscles respiratoires. La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre Baseline. Toutes les mesures seront répétées le premier jour avant la chirurgie et le quatrième jour avant la sortie après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront évalués avec les mêmes examens le premier jour avant la chirurgie et le quatrième jour après la chirurgie avant la sortie. Les individus du groupe témoin n'appliqueront le programme d'exercices de routine de l'hôpital que pendant la période postopératoire. Alors que les individus du groupe IMT recevront uniquement l'IMT le premier jour avant la chirurgie, ils recevront également le programme d'exercices de routine de l'hôpital en plus du traitement IMT du premier jour au quatrième jour après la chirurgie. Pendant la formation, le patient suivra deux séances d'entraînement de 20 minutes avec un appareil de résistance à la pression linéaire, portant un pince-nez (Threshold® IMT-Health Scan Products, USA) en position assise (ATS/ETS, 2002). La charge d'entraînement IMT sera ajustée en fonction de la pression de 30 à 40 % déterminée dans la mesure MIP. Au cours de la période postopératoire, tous les patients recevront une spirométrie incitative, des exercices de respiration et des exercices de déambulation dans le cadre du programme d'exercices de routine de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nicosia, Chypre
        • Near East University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Les personnes atteintes de diabète de type 2 âgées de 25 à 65 ans qui ont postulé au service de chirurgie générale de l'hôpital Büyük Anadolu et ont subi une chirurgie bariatrique.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de chirurgie d'urgence,
  • Fumeur,
  • Faire de l'exercice régulièrement au cours des 6 derniers mois,
  • Comorbidités avec dysfonctionnement respiratoire,
  • Dysfonctionnement pulmonaire,
  • Les exacerbations aiguës de BPCO ont été exclues de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IMT
Dans le groupe IMT, seul l'IMT sera appliqué le premier jour avant la chirurgie, et le programme d'exercices de routine de l'hôpital sera appliqué en plus du traitement IMT du premier jour au quatrième jour postopératoire.
L'entraînement musculaire inspiratoire implique des exercices de respiration utilisant un appareil à seuil de pression pour renforcer les muscles impliqués dans l'inspiration.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les individus du groupe témoin seront appliqués uniquement au programme d'exercices de routine de l'hôpital pendant la période postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire
Délai: 5 jours
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) ont été évaluées à l'aide d'un appareil portable (Cosmed Pony FX Desktop Spirometer, USA). La mesure MIP a été effectuée au volume résiduel.
5 jours
Fonction respiratoire
Délai: 5 jours
La fonction respiratoire mesurée à l'aide d'un appareil spiromètre (Cosmed Srl, Cosmed Pony Fx, Rome, Italie) consistait en une mesure physiologique du volume et du débit par seconde de l'air entrant et sortant des poumons de l'individu pendant l'inspiration et l'expiration.
5 jours
Capacité fonctionnelle : le test de marche de 6 minutes
Délai: 5 jours
Le test de marche de 6 minutes est un test pratique qui peut facilement être appliqué au niveau d'effort sous-maximal utilisé dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle. Le test est effectué en intérieur, dans un endroit plat de 30 mètres, non glissant, avec deux extrémités marquées, et où aucun matériel ne gêne la personne testée.
5 jours
Force de préhension
Délai: 5 jours
La force de préhension de la main dominante et non dominante a été évaluée en « kg » à l'aide du dynamomètre à main (Baseline Smedley, modèle 12-0286, White Plains, NY, USA).
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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