3D DL Ozteo 检测炎症性关节炎患者的骨质变化
2026年8月12日 更新者：Naveen S. Murthy、Mayo Clinic
3D DL oZTEo 检测炎症性关节炎患者骨变化的评估
该项目旨在探索和验证新的 MRI 脉冲序列 3D DL oZTEo 在检测炎症性关节炎患者手部骨质侵蚀中的效用。
骨结构变化（例如糜烂性疾病）的检测通常在类风湿性关节炎等风湿性疾病患者中进行评估，因为它改变了临床治疗，并且在某些情况下有助于诊断。
目前，最常通过放射线照相术和传统 MRI 进行评估。
研究概览
详细说明
该项目旨在探索和验证新的 MRI 脉冲序列 3D DL oZTEo 在检测炎症性关节炎患者手部骨质侵蚀中的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年患者
- 过去 3-6 个月内进行的手部 X 光检查，成像结果可供分析
- 手部X光片证实存在骨侵蚀
- 计划将手部 MRI 作为罗切斯特梅奥诊所常规临床护理的一部分
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：oZTEo MRI 脉冲序列
所有患者都将接受 FDA 批准的 MRI 脉冲序列 oZTEo，添加到他们已经订购的标准护理 MRI 检查中。
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FDA 批准的 MRI 脉冲序列 oZTEo 将被添加到标准护理 MRI 检查中。
oZTEo 脉冲序列将被匿名并发送给 GE Healthcare 以应用深度学习算法 3D DL。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在添加和不添加 3D DL oZTEo 序列的情况下，通过手动 MRI 检测到骨侵蚀的二元（是/否）存在。
大体时间：1天
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主要结果
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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添加或不添加 3D DL oZTEo 序列时通过手动 MRI 检测到的侵蚀数量（连续）。
大体时间：1天
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次要结果
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.