3D DL Ozteo a csontos elváltozások kimutatásában gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél
2026. augusztus 12. frissítette: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
A 3D DL oZTEo értékelése gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek csontos elváltozásainak kimutatásában
A projekt célja az új MRI impulzusszekvencia, a 3D DL oZTEo használhatóságának feltárása és validálása a kéz csontos erózióinak kimutatásában gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
A csontszerkezeti változások, például az eróziós betegségek kimutatását rutinszerűen értékelik reumás betegségekben, például rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, mivel ez megváltoztatja a klinikai kezelést, és bizonyos esetekben segíti a diagnózist.
Jelenleg ezt leggyakrabban radiográfiával és hagyományos MRI-vel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja az új MRI impulzusszekvencia, a 3D DL oZTEo használhatóságának feltárása és validálása a kéz csontos erózióinak kimutatásában gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek
- Az elmúlt 3-6 hónapban készült kézi röntgenfelvételek, amelyek képalkotó eredményei elemzésre rendelkezésre állnak
- A kéz röntgenfelvételei megerősítik a csontos erózió jelenlétét
- A Mayo Clinic Rochesterben végzett rutin klinikai ellátásuk részeként kézi MRI-vizsgálatra tervezték
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oZTEo MRI impulzusszekvencia
Minden betegnek hozzá kell adni az FDA által jóváhagyott MRI impulzusszekvenciát, az oZTEo-t a már elrendelt standard ellátási MRI-vizsgálathoz.
|
Az FDA által jóváhagyott MRI impulzusszekvenciát, az oZTEo-t, a standard gondozási MRI-vizsgálat kiegészíti.
Az oZTEo impulzusszekvenciát anonimizálják, és elküldik a GE Healthcare-nek egy mély tanulási algoritmus, a 3D DL alkalmazásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontos eróziók bináris (igen/nem) jelenléte kézi MRI-vel kimutatva a 3D DL oZTEo szekvenciával és anélkül.
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges eredmény
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eróziók (folyamatos) száma kézi MRI-vel detektálva, a 3D DL oZTEo szekvenciával és anélkül.
Időkeret: 1 nap
|
A másodlagos eredmény
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-001367
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .