3D DL Ozteo i påvisning av ossøse endringer hos pasienter med inflammatorisk leddgikt
12. august 2026 oppdatert av: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Evaluering av 3D DL oZTEo i påvisning av ossøse endringer hos pasienter med inflammatorisk leddgikt
Dette prosjektet har til hensikt å utforske og validere nytten av den nye MR-pulssekvensen, 3D DL oZTEo, for påvisning av ossøse erosjoner i hånden hos pasienter med inflammatorisk artritt.
Påvisning av ossøse strukturelle endringer, slik som erosiv sykdom, vurderes rutinemessig hos pasienter med revmatiske tilstander som revmatoid artritt, da det endrer klinisk behandling, og i noen tilfeller hjelper til med diagnostisering.
Foreløpig vurderes dette oftest med radiografi og konvensjonell MR.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har til hensikt å utforske og validere nytten av den nye MR-pulssekvensen, 3D DL oZTEo, for påvisning av ossøse erosjoner i hånden hos pasienter med inflammatorisk artritt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år
- Røntgenbilder utført i løpet av de siste 3-6 månedene med bilderesultater tilgjengelig for analyse
- Røntgenbilder bekrefter tilstedeværelsen av beinerosjoner
- Planlagt for en hånd-MR som en del av deres rutinemessige kliniske behandling ved Mayo Clinic Rochester
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oZTEo MR-pulssekvens
Alle pasienter vil få FDA-godkjent MR-pulssekvens, oZTEo, lagt til deres allerede bestilte standard MR-undersøkelse.
|
En FDA-godkjent MR-pulssekvens, oZTEo, vil bli lagt til en standard MR-undersøkelse.
oZTEo-pulssekvensen vil anonymiseres og sendes til GE Healthcare for bruk av en dyplæringsalgoritme, 3D DL.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den binære (ja/nei) tilstedeværelsen av beinerosjoner som detekteres ved hånd-MR med og uten tillegg av 3D DL oZTEo-sekvensen.
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære resultatet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall erosjoner (kontinuerlig) som oppdaget ved hånd-MR med og uten tillegg av 3D DL oZTEo-sekvensen.
Tidsramme: 1 dag
|
Det sekundære resultatet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-001367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .