3D DL Ozteo na detecção de alterações ósseas em pacientes com artrite inflamatória
12 de agosto de 2026 atualizado por: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Avaliação de 3D DL oZTEo na detecção de alterações ósseas em pacientes com artrite inflamatória
Este projeto pretende explorar e validar a utilidade da nova sequência de pulso de ressonância magnética, 3D DL oZTEo, na detecção de erosões ósseas da mão em pacientes com artrite inflamatória.
A detecção de alterações estruturais ósseas, como doença erosiva, é avaliada rotineiramente em pacientes com doenças reumáticas, como artrite reumatóide, pois altera o manejo clínico e, em alguns casos, auxilia no diagnóstico.
Atualmente, isso é mais frequentemente avaliado com radiografia e ressonância magnética convencional.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto pretende explorar e validar a utilidade da nova sequência de pulso de ressonância magnética, 3D DL oZTEo, na detecção de erosões ósseas da mão em pacientes com artrite inflamatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥18 anos de idade
- Radiografias das mãos realizadas nos últimos 3 a 6 meses com resultados de imagem disponíveis para análise
- Radiografias de mão confirmam a presença de erosões ósseas
- Programado para uma ressonância magnética da mão como parte de seus cuidados clínicos de rotina na Mayo Clinic Rochester
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sequência de pulso de ressonância magnética oZTEo
Todos os pacientes terão a sequência de pulso de ressonância magnética aprovada pela FDA, oZTEo, adicionada ao exame de ressonância magnética padrão já solicitado.
|
Uma sequência de pulso de ressonância magnética aprovada pela FDA, oZTEo, será adicionada a um exame de ressonância magnética padrão de atendimento.
A sequência de pulso oZTEo será anonimizada e enviada à GE Healthcare para aplicação de um algoritmo de aprendizagem profunda, 3D DL.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A presença binária (sim/não) de erosões ósseas detectadas por ressonância magnética manual com e sem a adição da sequência 3D DL oZTEo.
Prazo: 1 dia
|
O resultado primário
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de erosões (contínuas) detectadas por ressonância magnética manual com e sem a adição da sequência 3D DL oZTEo.
Prazo: 1 dia
|
O resultado secundário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-001367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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