3D DL Ozteo en la detección de cambios óseos en pacientes con artritis inflamatoria
12 de agosto de 2026 actualizado por: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Evaluación de 3D DL oZTEo en la detección de cambios óseos en pacientes con artritis inflamatoria
Este proyecto pretende explorar y validar la utilidad de una nueva secuencia de pulsos de resonancia magnética, 3D DL oZTEo, en la detección de erosiones óseas de la mano en pacientes con artritis inflamatoria.
La detección de cambios estructurales óseos, como la enfermedad erosiva, se evalúa de forma rutinaria en pacientes con afecciones reumáticas como la artritis reumatoide, ya que altera el manejo clínico y, en algunos casos, ayuda en el diagnóstico.
Actualmente, esto se evalúa con mayor frecuencia mediante radiografía y resonancia magnética convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto pretende explorar y validar la utilidad de una nueva secuencia de pulsos de resonancia magnética, 3D DL oZTEo, en la detección de erosiones óseas de la mano en pacientes con artritis inflamatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años de edad
- Radiografías de la mano realizadas en los últimos 3 a 6 meses con resultados de imágenes disponibles para análisis.
- Las radiografías de la mano confirman la presencia de erosiones óseas.
- Programado para una resonancia magnética de la mano como parte de su atención clínica de rutina en Mayo Clinic Rochester
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Secuencia de pulsos de resonancia magnética oZTEo
A todos los pacientes se les agregará la secuencia de pulsos de resonancia magnética aprobada por la FDA, oZTEo, a su examen de resonancia magnética estándar de atención ya ordenado.
|
Se agregará una secuencia de pulsos de resonancia magnética aprobada por la FDA, oZTEo, a un examen de resonancia magnética estándar.
La secuencia de pulsos de oZTEo se anonimizará y se enviará a GE Healthcare para la aplicación de un algoritmo de aprendizaje profundo, 3D DL.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presencia binaria (sí/no) de erosiones óseas detectadas mediante resonancia magnética manual con y sin la adición de la secuencia 3D DL oZTEo.
Periodo de tiempo: 1 día
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El resultado primario
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de erosiones (continuas) detectadas mediante resonancia magnética manual con y sin la adición de la secuencia 3D DL oZTEo.
Periodo de tiempo: 1 día
|
El resultado secundario
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-001367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .