3D DL Ozteo w wykrywaniu zmian kostnych u pacjentów z zapaleniem stawów
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Ocena 3D DL oZTEo w wykrywaniu zmian kostnych u pacjentów z zapaleniem stawów
Celem tego projektu jest zbadanie i zweryfikowanie przydatności nowej sekwencji impulsów MRI, 3D DL oZTEo, w wykrywaniu nadżerek kostnych dłoni u pacjentów z zapaleniem stawów.
Wykrywanie zmian strukturalnych kości, takich jak choroby nadżerkowe, jest rutynowo oceniane u pacjentów z chorobami reumatycznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, ponieważ zmienia to postępowanie kliniczne, a w niektórych przypadkach pomaga w diagnozie.
Obecnie najczęściej ocenia się to za pomocą radiografii i konwencjonalnego rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie i zweryfikowanie przydatności nowej sekwencji impulsów MRI, 3D DL oZTEo, w wykrywaniu nadżerek kostnych dłoni u pacjentów z zapaleniem stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naveen S Murthy, MD
- Numer telefonu: 507-284-8548
- E-mail: Murthy.Naveen@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Naveen Murthy, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
- Zdjęcia rentgenowskie dłoni wykonane w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy z wynikami badań obrazowych dostępnymi do analizy
- Zdjęcia rentgenowskie dłoni potwierdzają obecność nadżerek kostnych
- Zaplanowano badanie MRI ręki w ramach rutynowej opieki klinicznej w Mayo Clinic Rochester
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oZTEo Sekwencja impulsów MRI
Wszyscy pacjenci będą mieli zatwierdzoną przez FDA sekwencję impulsów MRI, oZTEo, dodaną do już zamówionego standardowego badania MRI.
|
Zatwierdzona przez FDA sekwencja impulsów MRI, oZTEo, zostanie dodana do standardowego badania MRI.
Sekwencja impulsów oZTEo zostanie zanonimizowana i wysłana do firmy GE Healthcare w celu zastosowania algorytmu głębokiego uczenia się 3D DL.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Binarna (tak/nie) obecność nadżerek kostnych wykryta za pomocą ręcznego rezonansu magnetycznego z dodatkiem sekwencji 3D DL oZTEo i bez niego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podstawowy wynik
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nadżerek (ciągłych) wykryta za pomocą ręcznego rezonansu magnetycznego z dodatkiem sekwencji 3D DL oZTEo i bez niego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik wtórny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-001367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .