3D DL Ozteo v detekci kostních změn u pacientů se zánětlivou artritidou
11. prosince 2025 aktualizováno: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Hodnocení 3D DL oZTEo při detekci kostních změn u pacientů se zánětlivou artritidou
Tento projekt má za cíl prozkoumat a ověřit užitečnost nové pulzní sekvence MRI, 3D DL oZTEo, při detekci kostních erozí ruky u pacientů se zánětlivou artritidou.
Detekce kostních strukturálních změn, jako je erozivní onemocnění, je rutinně hodnocena u pacientů s revmatickými stavy, jako je revmatoidní artritida, protože mění klinickou léčbu a v některých případech pomáhá při diagnostice.
V současnosti se to nejčastěji posuzuje radiografií a konvenční magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt má za cíl prozkoumat a ověřit užitečnost nové pulzní sekvence MRI, 3D DL oZTEo, při detekci kostních erozí ruky u pacientů se zánětlivou artritidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naveen S Murthy, MD
- Telefonní číslo: 507-284-8548
- E-mail: Murthy.Naveen@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Naveen Murthy, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
- Rentgenové snímky ruky provedené během posledních 3–6 měsíců s výsledky zobrazení dostupnými pro analýzu
- Rentgenové snímky ruky potvrzují přítomnost kostních erozí
- Naplánováno na MRI ruky jako součást jejich běžné klinické péče na Mayo Clinic Rochester
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oZTEo MRI pulzní sekvence
Všem pacientům bude k již objednanému standardnímu MRI vyšetření přidána MRI pulzní sekvence schválená FDA, oZTEo.
|
Pulzní sekvence MRI schválená FDA, oZTEo, bude přidána ke standardní péči MRI vyšetření.
Sekvence pulzů oZTEo bude anonymizována a odeslána společnosti GE Healthcare k aplikaci algoritmu hlubokého učení, 3D DL.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Binární (ano/ne) přítomnost kostních erozí zjištěná ruční magnetickou rezonancí s a bez přidání 3D DL oZTEo sekvence.
Časové okno: 1 den
|
Primární výsledek
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet erozí (kontinuálních) detekovaných ruční MRI s a bez přidání sekvence 3D DL oZTEo.
Časové okno: 1 den
|
Sekundární výsledek
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-001367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .