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염증성 관절염 환자의 골 변화 검출에 대한 3D DL Ozteo

2025년 12월 11일 업데이트: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic

염증성 관절염 환자의 골 변화 검출에 있어 3D DL oZTEo의 평가

이 프로젝트에서는 염증성 관절염 환자의 손 골미란을 감지하는 데 있어 새로운 MRI 펄스 시퀀스인 3D DL oZTEo의 유용성을 탐색하고 검증할 계획입니다. 미란성 질환과 같은 뼈의 구조적 변화의 검출은 류마티스 관절염과 같은 류마티스 질환 환자에서 일상적으로 평가되어 임상 관리를 변경하고 경우에 따라 진단에 도움이 됩니다. 현재 이는 방사선 촬영과 기존 MRI를 통해 가장 자주 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서는 염증성 관절염 환자의 손 골미란을 감지하는 데 있어 새로운 MRI 펄스 시퀀스인 3D DL oZTEo의 유용성을 탐색하고 검증할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Naveen Murthy, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 지난 3~6개월 이내에 수행된 손 방사선 사진과 분석 가능한 영상 결과
  • 손 방사선 사진으로 뼈 침식의 존재를 확인합니다.
  • Mayo Clinic Rochester에서 일상적인 임상 진료의 일환으로 손 MRI 촬영이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

- 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: oZTEo MRI 펄스 시퀀스
모든 환자는 이미 주문한 표준 치료 MRI 검사에 FDA 승인 MRI 펄스 시퀀스인 oZTEo를 추가하게 됩니다.
FDA 승인 MRI 펄스 시퀀스인 oZTEo가 표준 MRI 검사에 추가될 예정입니다. oZTEo 펄스 시퀀스는 익명화되어 딥 러닝 알고리즘인 3D DL의 적용을 위해 GE Healthcare로 전송됩니다.
다른 이름들:
  • 3D DL 오즈테오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D DL oZTEo 시퀀스를 추가하거나 추가하지 않고 손 MRI로 감지한 뼈 침식의 이진(예/아니요) 존재.
기간: 1 일
주요 결과
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D DL oZTEo 시퀀스를 추가하거나 추가하지 않고 손 MRI로 감지한 미란(연속) 수입니다.
기간: 1 일
2차 결과
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-001367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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