3D DL Ozteo dans la détection des modifications osseuses chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire
12 août 2026 mis à jour par: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Évaluation de 3D DL oZTEo dans la détection des modifications osseuses chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire
Ce projet vise à explorer et valider l'utilité de la nouvelle séquence d'impulsions IRM, 3D DL oZTEo, dans la détection des érosions osseuses de la main chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire.
La détection de modifications structurelles osseuses, telles qu'une maladie érosive, est régulièrement évaluée chez les patients atteints de maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, car elles modifient la prise en charge clinique et, dans certains cas, facilitent le diagnostic.
Actuellement, ceci est le plus souvent évalué par radiographie et IRM conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à explorer et valider l'utilité de la nouvelle séquence d'impulsions IRM, 3D DL oZTEo, dans la détection des érosions osseuses de la main chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
- Radiographies des mains réalisées au cours des 3 à 6 derniers mois avec résultats d'imagerie disponibles pour analyse
- Les radiographies des mains confirment la présence d'érosions osseuses
- Prévu pour une IRM des mains dans le cadre de leurs soins cliniques de routine à la Mayo Clinic Rochester
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séquence d'impulsions oZTEo IRM
Tous les patients recevront la séquence d'impulsions IRM approuvée par la FDA, oZTEo, ajoutée à leur examen IRM standard de soins déjà commandé.
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Une séquence d'impulsions IRM approuvée par la FDA, oZTEo, sera ajoutée à un examen IRM standard de soins.
La séquence d'impulsions oZTEo sera anonymisée et envoyée à GE Healthcare pour l'application d'un algorithme d'apprentissage en profondeur, 3D DL.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence binaire (oui/non) d'érosions osseuses détectée par IRM manuelle avec et sans ajout de la séquence 3D DL oZTEo.
Délai: Un jour
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Le résultat principal
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Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'érosions (continues) détectées par IRM manuelle avec et sans ajout de la séquence 3D DL oZTEo.
Délai: Un jour
|
Le résultat secondaire
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-001367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .