Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D DL Ozteo i upptäckten av osseösa förändringar hos patienter med inflammatorisk artrit

24 april 2024 uppdaterad av: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic

Utvärdering av 3D DL oZTEo vid upptäckt av osseösa förändringar hos patienter med inflammatorisk artrit

Detta projekt har för avsikt att utforska och validera användbarheten av en ny MRT-pulssekvens, 3D DL oZTEo, för att upptäcka benerosion i handen hos patienter med inflammatorisk artrit. Upptäckten av benstrukturella förändringar, såsom erosiv sjukdom, utvärderas rutinmässigt hos patienter med reumatiska tillstånd såsom reumatoid artrit, eftersom det förändrar den kliniska behandlingen och i vissa fall hjälper till vid diagnos. För närvarande bedöms detta oftast med röntgen och konventionell MR.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt har för avsikt att utforska och validera användbarheten av en ny MRT-pulssekvens, 3D DL oZTEo, för att upptäcka benerosion i handen hos patienter med inflammatorisk artrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter ≥18 år
  • Handröntgenbilder utförda under de senaste 3-6 månaderna med bildresultat tillgängliga för analys
  • Röntgenbilder bekräftar förekomsten av benerosion
  • Planerad för en hand-MR som en del av deras rutinmässiga kliniska vård på Mayo Clinic Rochester

Exklusions kriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oZTEo MRI-pulssekvens
Alla patienter kommer att få den FDA-godkända MRI-pulssekvensen, oZTEo, tillagd till sin redan beställda standard-MRT-undersökning.
Enhet: oZTEo
En FDA-godkänd MRT-pulssekvens, oZTEo, kommer att läggas till en standardiserad MRT-undersökning. oZTEo-pulssekvensen kommer att anonymiseras och skickas till GE Healthcare för tillämpning av en djupinlärningsalgoritm, 3D DL.
Andra namn:
  • 3D DL oZTEo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den binära (ja/nej) närvaron av benerosion som detekteras med hand-MR med och utan tillägg av 3D DL oZTEo-sekvensen.
Tidsram: 1 dag
Det primära resultatet
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet erosioner (kontinuerliga) som detekterats med hand-MR med och utan tillägg av 3D DL oZTEo-sekvensen.
Tidsram: 1 dag
Det sekundära resultatet
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

GE Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-001367

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera