3D DL Ozteo в выявлении костных изменений у пациентов с воспалительным артритом
12 августа 2026 г. обновлено: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Оценка 3D DL oZTEo при выявлении костных изменений у пациентов с воспалительным артритом
Этот проект направлен на изучение и подтверждение полезности новой последовательности импульсов МРТ, 3D DL oZTEo, для обнаружения костных эрозий руки у пациентов с воспалительным артритом.
Выявление костных структурных изменений, таких как эрозивные заболевания, обычно оценивается у пациентов с ревматическими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, поскольку это меняет клиническое лечение, а в некоторых случаях помогает в диагностике.
В настоящее время это чаще всего оценивают с помощью рентгенографии и обычной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на изучение и подтверждение полезности новой последовательности импульсов МРТ, 3D DL oZTEo, для обнаружения костных эрозий руки у пациентов с воспалительным артритом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥18 лет
- Рентгенограммы рук, выполненные в течение последних 3–6 месяцев, с результатами визуализации, доступными для анализа.
- Рентгенограммы рук подтверждают наличие костных эрозий.
- Назначено МРТ руки в рамках обычного клинического лечения в клинике Мэйо в Рочестере.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: oZTEo МРТ импульсная последовательность
Всем пациентам будет добавлена одобренная FDA последовательность импульсов МРТ, oZTEo, к уже заказанному стандартному МРТ-обследованию.
|
Одобренная FDA последовательность импульсов МРТ, oZTEo, будет добавлена к стандартному МРТ-обследованию.
Последовательность импульсов oZTEo будет анонимизирована и отправлена в GE Healthcare для применения алгоритма глубокого обучения 3D DL.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинарное (да/нет) наличие костных эрозий, обнаруженное с помощью ручной МРТ с добавлением последовательности 3D DL oZTEo и без нее.
Временное ограничение: 1 день
|
Основной результат
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эрозий (непрерывных), обнаруженных с помощью ручной МРТ с добавлением последовательности 3D DL oZTEo и без нее.
Временное ограничение: 1 день
|
Вторичный результат
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-001367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .