3D DL Ozteo bij de detectie van botveranderingen bij patiënten met inflammatoire artritis
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Evaluatie van 3D DL oZTEo bij de detectie van botveranderingen bij patiënten met inflammatoire artritis
Dit project heeft tot doel het nut van de nieuwe MRI-pulssequentie, 3D DL oZTEo, te onderzoeken en te valideren bij de detectie van bot-erosies van de hand bij patiënten met inflammatoire artritis.
De detectie van structurele veranderingen in het bot, zoals erosieve ziekten, wordt routinematig beoordeeld bij patiënten met reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, omdat dit de klinische behandeling verandert en in sommige gevallen helpt bij de diagnose.
Momenteel wordt dit meestal beoordeeld met radiografie en conventionele MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel het nut van de nieuwe MRI-pulssequentie, 3D DL oZTEo, te onderzoeken en te valideren bij de detectie van bot-erosies van de hand bij patiënten met inflammatoire artritis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥18 jaar oud
- Handröntgenfoto’s die in de afgelopen 3-6 maanden zijn gemaakt en de beeldresultaten beschikbaar zijn voor analyse
- Handröntgenfoto's bevestigen de aanwezigheid van benige erosies
- Gepland voor een hand-MRI als onderdeel van hun routinematige klinische zorg in Mayo Clinic Rochester
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oZTEo MRI-pulssequentie
Bij alle patiënten wordt de door de FDA goedgekeurde MRI-pulssequentie, oZTEo, toegevoegd aan hun reeds bestelde standaardzorg-MRI-onderzoek.
|
Een door de FDA goedgekeurde MRI-pulssequentie, oZTEo, zal worden toegevoegd aan een standaard MRI-onderzoek.
De oZTEo-pulssequentie wordt geanonimiseerd en naar GE Healthcare gestuurd voor de toepassing van een deep learning-algoritme, 3D DL.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De binaire (ja/nee) aanwezigheid van benige erosies zoals gedetecteerd met hand-MRI met en zonder toevoeging van de 3D DL oZTEo-sequentie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het primaire resultaat
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal erosies (continu) zoals gedetecteerd met handmatige MRI, met en zonder toevoeging van de 3D DL oZTEo-sequentie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De secundaire uitkomst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-001367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .