3D DL Ozteo nel rilevamento dei cambiamenti ossei nei pazienti con artrite infiammatoria
11 dicembre 2025 aggiornato da: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
Valutazione di 3D DL oZTEo nel rilevamento di alterazioni ossee in pazienti con artrite infiammatoria
Questo progetto intende esplorare e validare l'utilità della nuova sequenza di impulsi MRI, 3D DL oZTEo, nel rilevamento delle erosioni ossee della mano in pazienti con artrite infiammatoria.
Il rilevamento di cambiamenti strutturali ossei, come la malattia erosiva, viene valutato di routine in pazienti con condizioni reumatiche come l'artrite reumatoide, poiché altera la gestione clinica e in alcuni casi aiuta nella diagnosi.
Attualmente, questo viene spesso valutato con la radiografia e la risonanza magnetica convenzionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto intende esplorare e validare l'utilità della nuova sequenza di impulsi MRI, 3D DL oZTEo, nel rilevamento delle erosioni ossee della mano in pazienti con artrite infiammatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naveen S Murthy, MD
- Numero di telefono: 507-284-8548
- Email: Murthy.Naveen@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Naveen Murthy, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- Radiografie della mano eseguite negli ultimi 3-6 mesi con risultati di imaging disponibili per l'analisi
- Le radiografie della mano confermano la presenza di erosioni ossee
- Programmato per una risonanza magnetica della mano come parte della loro assistenza clinica di routine presso la Mayo Clinic Rochester
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: oZTEo Sequenza di impulsi MRI
A tutti i pazienti verrà aggiunta la sequenza di impulsi MRI approvata dalla FDA, oZTEo, all'esame MRI standard di cura già ordinato.
|
Una sequenza di impulsi MRI approvata dalla FDA, oZTEo, verrà aggiunta a un esame MRI standard di cura.
La sequenza degli impulsi oZTEo verrà resa anonima e inviata a GE Healthcare per l'applicazione di un algoritmo di deep learning, 3D DL.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza binaria (sì/no) di erosioni ossee rilevate dalla risonanza magnetica manuale con e senza l'aggiunta della sequenza 3D DL oZTEo.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il risultato primario
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1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di erosioni (continue) rilevate dalla risonanza magnetica manuale con e senza l'aggiunta della sequenza 3D DL oZTEo.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il risultato secondario
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-001367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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