3D DL Ozteo luumuutosten havaitsemisessa potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic
3D DL oZTEo:n arviointi luumuutosten havaitsemisessa potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja validoida uuden MRI-pulssisekvenssin, 3D DL oZTEo, käyttökelpoisuutta käden luueroosioiden havaitsemisessa potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus.
Luun rakenteellisten muutosten, kuten erosiivisten sairauksien, havaitseminen arvioidaan rutiininomaisesti potilailla, joilla on reumaattisia sairauksia, kuten nivelreumaa, koska se muuttaa kliinistä hoitoa ja joissain tapauksissa auttaa diagnoosissa.
Tällä hetkellä tämä arvioidaan useimmiten radiografialla ja tavanomaisella magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja validoida uuden MRI-pulssisekvenssin, 3D DL oZTEo, käyttökelpoisuutta käden luueroosioiden havaitsemisessa potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- Käsien röntgenkuvat viimeisten 3-6 kuukauden aikana ja kuvantamistulokset ovat käytettävissä analysoitavaksi
- Käsien röntgenkuvat vahvistavat luun eroosioita
- Suunniteltu käsien magneettikuvaukseen osana heidän rutiinihoitoaan Mayo Clinic Rochesterissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oZTEo MRI-pulssisekvenssi
Kaikki potilaat saavat FDA:n hyväksymän MRI-pulssisekvenssin, oZTEo, lisättynä heidän jo tilaamaansa hoidon standarditutkimukseen.
|
FDA:n hyväksymä MRI-pulssisekvenssi, oZTEo, lisätään hoidon standarditutkimukseen.
oZTEo-pulssisekvenssi anonymisoidaan ja lähetetään GE Healthcarelle syväoppimisalgoritmin, 3D DL:n, soveltamista varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luueroosioiden binaarinen (kyllä/ei) esiintyminen käsin MRI:llä havaittuna 3D DL oZTEo -sekvenssin lisäyksen kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulos
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eroosioiden määrä (jatkuva) käsin MRI:llä havaittuna 3D DL oZTEo -sekvenssin lisäyksen kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijainen tulos
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .