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3D DL Ozteo zur Erkennung von Knochenveränderungen bei Patienten mit entzündlicher Arthritis

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Naveen S. Murthy, Mayo Clinic

Bewertung von 3D DL oZTEo bei der Erkennung von Knochenveränderungen bei Patienten mit entzündlicher Arthritis

Ziel dieses Projekts ist es, den Nutzen der neuen MRT-Pulssequenz, 3D DL oZTEo, bei der Erkennung von Knochenerosionen der Hand bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu untersuchen und zu validieren. Bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis wird die Erkennung knöcherner Strukturveränderungen, wie z. B. erosiver Erkrankungen, routinemäßig beurteilt, da sie die klinische Behandlung verändern und in einigen Fällen bei der Diagnose hilfreich sind. Derzeit wird dies am häufigsten mittels Röntgen und konventioneller MRT beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, den Nutzen der neuen MRT-Pulssequenz, 3D DL oZTEo, bei der Erkennung von Knochenerosionen der Hand bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu untersuchen und zu validieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Naveen Murthy, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥18 Jahre
  • In den letzten 3–6 Monaten durchgeführte Handröntgenaufnahmen mit zur Analyse verfügbaren Bildgebungsergebnissen
  • Handröntgenaufnahmen bestätigen das Vorhandensein von Knochenerosionen
  • Geplant für eine Hand-MRT als Teil ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung in der Mayo Clinic Rochester

Ausschlusskriterien:

- Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: oZTEo MRT-Pulssequenz
Bei allen Patienten wird die von der FDA zugelassene MRT-Pulssequenz oZTEo zu ihrer bereits bestellten Standard-MRT-Untersuchung hinzugefügt.
Gerät: oZTEo
Eine von der FDA zugelassene MRT-Pulssequenz, oZTEo, wird zu einer Standard-MRT-Untersuchung hinzugefügt. Die oZTEo-Pulssequenz wird anonymisiert und zur Anwendung eines Deep-Learning-Algorithmus, 3D DL, an GE Healthcare gesendet.
Andere Namen:
  • 3D DL oZTEo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das binäre (Ja/Nein) Vorhandensein von Knochenerosionen, nachgewiesen durch Hand-MRT mit und ohne Hinzufügung der 3D-DL-oZTEo-Sequenz.
Zeitfenster: 1 Tag
Das primäre Ergebnis
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Erosionen (kontinuierlich), wie durch Hand-MRT mit und ohne Hinzufügung der 3D-DL-oZTEo-Sequenz festgestellt.
Zeitfenster: 1 Tag
Das sekundäre Ergebnis
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveen Murthy, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-001367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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