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促进骨关节炎患者的体力活动 (PIANISSIMO)

2026年8月24日 更新者:Laurent Malisoux, PhD、Luxembourg Institute of Health

使用基于智能手机的解决方案促进骨关节炎患者的个性化体育活动

该项目的主要目的是促进骨关节炎患者的身体活动。 更具体地说,本研究旨在测试促进目标人群身体活动的应用程序的可接受性,以及这种方法的可行性。

一款手机应用程序 - 即 PIANISSIMO - 将专门为此项目开发。 它的目的是传播有关身体活动益处的知识,并收集有关这些知识如何诱导行为改变以实现更积极的生活方式的数据。

干预是通过应用程序进行的,该应用程序将发送有关身体活动和久坐行为的每日通知,并要求参与者设定每周目标(即每日步数)。 该应用程序还将收集每日步数,并要求参与者每周填写一次有关疼痛的调查问卷。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

骨关节炎患者将从在卢森堡生活或工作的普通人群中招募。

PIANISSIMO 研究是一项可行性试点研究。 因此,这是一项单组研究,参与者是自己的对照。 150 名患有骨关节炎的参与者将被纳入其中。 对于本研究,将开发一个移动应用程序。 它将包括自我管理的调查问卷,允许身体活动数据收集,并提供干预(目标设定、数据反馈、向用户通知和自我完成调查问卷)。 干预将持续 6 个月,并进一步进行 6 个月的随访。

在签署明确同意和数据保护通知后,参与者将对有关个人和慢性疼痛特征、运动史、一般健康状况的数据和信息进行编码:个人问卷将包括人口统计数据和一般健康状况。 骨关节炎疼痛问卷重点关注疾病史和评估,其中包括 SF-WOMAC 问卷。 为了向每个参与者提供相同的干预措施,将在第一周发送虚假通知,直到下周日设定第一个目标。 第一份真正的通知将在注册研究后的第一个星期一发送。

在整个研究过程中,每天的步数将在后台收集。 然后,干预将通过电话应用程序进行:每周,参与者将为下周定义一个新的每日步数目标。 然后,他/她将收到有关身体活动、久坐行为及其对一般健康和骨关节炎的影响的每日通知(周日除外)。

他/她还将被要求每周填写一次疼痛调查问卷。 参与者还可以在同一份问卷中随时自发地报告疼痛。 每个月底,参与者将通过 WOMAC-SF 问卷询问其功能状态。

在 6 个月的干预结束时,将向参与者发送一份调查问卷以评估申请。

在6个月的随访期间,仍会在后台收集每日步数,每月发送两次疼痛问卷,但不进行任何干预。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strassen、卢森堡、1445
        • Luxembourg Institute of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在卢森堡生活或工作的骨关节炎患者
  • 签署知情同意书
  • 对其中一种学习语言(英语、法语或德语)有足够的了解
  • 表示愿意遵守研究程序,包括完成调查和数字身体活动干预

排除标准:

  • 类风湿关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活动促进
全体人民将接受体育活动促进干预措施,包括每周目标设定和每日通知,其中包含有关体育活动和久坐行为的信息。
干预将通过电话应用程序进行:每周,参与者将为下周定义一个新的每日步数目标。 然后,他/她将收到有关身体活动、久坐行为及其对一般健康和骨关节炎的影响的每日通知(周日除外)。 这些通知旨在促进这一特定人群的身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移每周与应用程序的连接数
大体时间:0至6个月
首先将通过出于任何原因连接到应用程序的数量来评估对干预的遵守情况。
0至6个月
随着时间的推移,每周调查问卷的回复率
大体时间:0至6个月
还将通过问卷(疼痛问卷和目标设定)的回复率来评估对干预措施的依从性。
0至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动指标的演变
大体时间:0至6个月
响应身体活动促进干预措施的每日步数变化
0至6个月
疼痛对身体活动练习的影响
大体时间:0至6个月
疼痛报告后一周每日步数的变化
0至6个月
体力活动对疼痛报告的影响
大体时间:0至6个月
疼痛报告前一周每日步数记录
0至6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每日步数的长期演变
大体时间:7至12个月
身体活动促进干预结束后/天的步数变化
7至12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent Malisoux, PhD、Luxembourg Institute of Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月13日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20230213_PIANISSIMO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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