促进骨关节炎患者的体力活动 (PIANISSIMO)
使用基于智能手机的解决方案促进骨关节炎患者的个性化体育活动
该项目的主要目的是促进骨关节炎患者的身体活动。 更具体地说,本研究旨在测试促进目标人群身体活动的应用程序的可接受性,以及这种方法的可行性。
一款手机应用程序 - 即 PIANISSIMO - 将专门为此项目开发。 它的目的是传播有关身体活动益处的知识,并收集有关这些知识如何诱导行为改变以实现更积极的生活方式的数据。
干预是通过应用程序进行的,该应用程序将发送有关身体活动和久坐行为的每日通知,并要求参与者设定每周目标(即每日步数)。 该应用程序还将收集每日步数,并要求参与者每周填写一次有关疼痛的调查问卷。
研究概览
详细说明
骨关节炎患者将从在卢森堡生活或工作的普通人群中招募。
PIANISSIMO 研究是一项可行性试点研究。 因此,这是一项单组研究,参与者是自己的对照。 150 名患有骨关节炎的参与者将被纳入其中。 对于本研究,将开发一个移动应用程序。 它将包括自我管理的调查问卷,允许身体活动数据收集,并提供干预(目标设定、数据反馈、向用户通知和自我完成调查问卷)。 干预将持续 6 个月,并进一步进行 6 个月的随访。
在签署明确同意和数据保护通知后,参与者将对有关个人和慢性疼痛特征、运动史、一般健康状况的数据和信息进行编码:个人问卷将包括人口统计数据和一般健康状况。 骨关节炎疼痛问卷重点关注疾病史和评估,其中包括 SF-WOMAC 问卷。 为了向每个参与者提供相同的干预措施,将在第一周发送虚假通知,直到下周日设定第一个目标。 第一份真正的通知将在注册研究后的第一个星期一发送。
在整个研究过程中,每天的步数将在后台收集。 然后,干预将通过电话应用程序进行:每周,参与者将为下周定义一个新的每日步数目标。 然后,他/她将收到有关身体活动、久坐行为及其对一般健康和骨关节炎的影响的每日通知(周日除外)。
他/她还将被要求每周填写一次疼痛调查问卷。 参与者还可以在同一份问卷中随时自发地报告疼痛。 每个月底,参与者将通过 WOMAC-SF 问卷询问其功能状态。
在 6 个月的干预结束时,将向参与者发送一份调查问卷以评估申请。
在6个月的随访期间,仍会在后台收集每日步数,每月发送两次疼痛问卷,但不进行任何干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Strassen、卢森堡、1445
- Luxembourg Institute of Health
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在卢森堡生活或工作的骨关节炎患者
- 签署知情同意书
- 对其中一种学习语言(英语、法语或德语)有足够的了解
- 表示愿意遵守研究程序,包括完成调查和数字身体活动干预
排除标准:
- 类风湿关节炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:身体活动促进
全体人民将接受体育活动促进干预措施,包括每周目标设定和每日通知,其中包含有关体育活动和久坐行为的信息。
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干预将通过电话应用程序进行:每周,参与者将为下周定义一个新的每日步数目标。
然后,他/她将收到有关身体活动、久坐行为及其对一般健康和骨关节炎的影响的每日通知(周日除外)。
这些通知旨在促进这一特定人群的身体活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移每周与应用程序的连接数
大体时间:0至6个月
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首先将通过出于任何原因连接到应用程序的数量来评估对干预的遵守情况。
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0至6个月
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随着时间的推移,每周调查问卷的回复率
大体时间:0至6个月
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还将通过问卷(疼痛问卷和目标设定)的回复率来评估对干预措施的依从性。
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0至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动指标的演变
大体时间:0至6个月
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响应身体活动促进干预措施的每日步数变化
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0至6个月
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疼痛对身体活动练习的影响
大体时间:0至6个月
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疼痛报告后一周每日步数的变化
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0至6个月
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体力活动对疼痛报告的影响
大体时间:0至6个月
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疼痛报告前一周每日步数记录
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0至6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数的长期演变
大体时间:7至12个月
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身体活动促进干预结束后/天的步数变化
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7至12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laurent Malisoux, PhD、Luxembourg Institute of Health
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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