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Promoción de la actividad física en pacientes con osteoartritis (PIANISSIMO)

24 de agosto de 2026 actualizado por: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Promoción personalizada de la actividad física en pacientes con osteoartritis mediante una solución basada en teléfonos inteligentes

El objetivo principal de este proyecto es promover la actividad física en pacientes con osteoartritis. Más específicamente, este estudio tiene como objetivo probar la aceptabilidad de una aplicación para promover la actividad física en la población objetivo y, en consecuencia, la viabilidad de dicho enfoque.

Específicamente para este proyecto se desarrollará una aplicación para teléfonos móviles, PIANISSIMO. Su objetivo es difundir conocimientos sobre los beneficios de la actividad física y recopilar datos sobre cómo este conocimiento puede inducir cambios de comportamiento hacia un estilo de vida más activo físicamente.

La intervención se realiza a través de la aplicación, que enviará notificaciones diarias sobre actividad física y comportamiento sedentario, y pedirá a los participantes que establezcan su objetivo semanal (es decir, pasos diarios). La aplicación también recopilará el recuento de pasos diarios y pedirá al participante que complete un cuestionario sobre el dolor una vez a la semana.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con osteoartritis se reclutarán entre la población general que vive o trabaja en Luxemburgo.

El estudio PIANISSIMO es un estudio piloto de viabilidad. Por tanto, se trata de un estudio de un solo grupo, siendo los participantes sus propios controles. Se incluirán 150 participantes con osteoartritis. Para este estudio, se desarrollará una aplicación móvil. Incluirá cuestionarios autoadministrados, permitirá la recopilación de datos de actividad física y realizará la intervención (establecimiento de objetivos, retroalimentación de datos, notificaciones al usuario y cuestionarios autocompletados). La intervención tendrá una duración de 6 meses, con un seguimiento adicional de 6 meses.

Después de firmar el consentimiento explícito y el aviso de protección de datos, los participantes codificarán datos e información sobre características individuales y de dolor crónico, historial deportivo, estado de salud general: el cuestionario individual incluirá datos demográficos y estado de salud general. El cuestionario sobre el dolor de la osteoartritis se centra en el historial y la evaluación de la enfermedad que incluirá un cuestionario SF-WOMAC. Para ofrecer la misma intervención a todos los participantes, se enviarán notificaciones simuladas la primera semana, hasta el próximo domingo para que se establezcan los primeros objetivos. La primera notificación real se enviará el primer lunes después de la inscripción al estudio.

El recuento de pasos diarios se recopilará en segundo plano durante todo el estudio. Luego, la intervención se realizará a través de la aplicación telefónica: cada semana, el participante definirá un nuevo objetivo de pasos diarios para la semana siguiente. Posteriormente recibirá notificaciones diarias (excepto los domingos) sobre actividad física, sedentarismo y sus consecuencias sobre la salud general y sobre la artrosis en concreto.

También se le pedirá que complete un cuestionario sobre dolor una vez por semana. El participante también puede notificar dolor de forma espontánea en cualquier momento en el mismo cuestionario. Al final de cada mes, se le preguntará al participante sobre su estado funcional con el cuestionario WOMAC-SF.

Al final de la intervención de 6 meses, se enviará un cuestionario al participante para evaluar la solicitud.

Durante el seguimiento de 6 meses, el recuento de pasos diarios se seguirá recopilando en segundo plano y se enviarán cuestionarios de dolor dos veces al mes, pero sin realizar ninguna intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strassen, Luxemburgo, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoartritis que viven o trabajan en Luxemburgo
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Comprensión adecuada de uno de los idiomas de estudio (inglés, francés o alemán)
  • Manifestó voluntad de cumplir con el procedimiento del estudio consistente en la cumplimentación de las encuestas y la intervención de actividad física digital.

Criterio de exclusión:

  • Artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Promoción de la actividad física
Toda la población recibirá la intervención de promoción de la actividad física, compuesta por fijación de objetivos semanales y notificación diaria con información sobre actividad física y comportamiento sedentario.
La intervención se realizará a través de una aplicación telefónica: cada semana, el participante definirá un nuevo objetivo de pasos diarios para la semana siguiente. Posteriormente recibirá notificaciones diarias (excepto los domingos) sobre actividad física, sedentarismo y sus consecuencias sobre la salud general y sobre la artrosis en concreto. Estas notificaciones están diseñadas para promover la actividad física en esta población específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número semanal de conexiones a la aplicación a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
La adherencia a la intervención se evaluará en primer lugar por el número de conexiones a la aplicación por cualquier motivo.
0 a 6 meses
Tasa de respuesta a los cuestionarios semanales a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
La adherencia a la intervención también será evaluada por la tasa de respuesta a los cuestionarios (cuestionarios de dolor y establecimiento de objetivos).
0 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de las métricas de actividad física.
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Evolución de pasos/día en respuesta a la intervención de promoción de actividad física.
0 a 6 meses
influencia del dolor en la práctica de actividad física
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
evolución de los pasos diarios durante la semana siguiente al informe de dolor
0 a 6 meses
Influencia de la actividad física en el informe del dolor.
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
registro de pasos diarios durante la semana anterior al informe de dolor
0 a 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evolución a largo plazo de los pasos diarios
Periodo de tiempo: 7 a 12 meses
Evolución de pasos/día tras finalizar la intervención de promoción de actividad física.
7 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230213_PIANISSIMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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