Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av fysisk aktivitet hos patienter med artros (PIANISSIMO)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Personligt anpassad fysisk aktivitetsfrämjande av artrospatienter med hjälp av en smartphone-baserad lösning

Huvudsyftet med detta projekt är att främja fysisk aktivitet hos patienter med artros. Mer specifikt syftar denna studie till att testa acceptansen av en app för att främja fysisk aktivitet i målpopulationen, och följaktligen genomförbarheten av ett sådant tillvägagångssätt.

En mobiltelefonapplikation - nämligen PIANISSIMO - kommer att utvecklas specifikt för detta projekt. Det syftar till att sprida kunskap om fördelarna med fysisk aktivitet och samla in data om hur denna kunskap kan inducera beteendeförändringar mot en mer fysiskt aktiv livsstil.

Interventionen levereras via appen, som kommer att skicka dagliga meddelanden om fysisk aktivitet och stillasittande beteende, och ber deltagarna att sätta sina veckomål (dvs. dagliga steg). Appen kommer också att samla in dagliga stegräkning och be deltagaren att fylla i frågeformulär om smärta en gång i veckan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artrospatienter kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen som bor eller arbetar i Luxemburg.

PIANISSIMO-studien är en förstudie för genomförbarhet. Det är alltså en engruppsstudie, där deltagarna är sina egna kontroller. 150 deltagare med artros kommer att ingå. För denna studie kommer en mobilapplikation att utvecklas. Den kommer att inkludera självadministrerade frågeformulär, möjliggöra insamling av fysisk aktivitetsdata och leverera interventionen (målsättning, dataåterkoppling, meddelanden till användaren och självfyllande frågeformulär). Interventionen kommer att pågå i 6 månader, med ytterligare 6 månaders uppföljning.

Efter att ha undertecknat det uttryckliga samtycket och meddelandet om dataskydd, kommer deltagarna att koda data och information om individuella och kroniska smärtegenskaper, sporthistoria, allmänt hälsotillstånd: Individuellt frågeformulär kommer att innehålla demografiska data och allmän hälsostatus. Frågeformuläret för artrossmärta fokuserar på sjukdomshistoria och utvärdering som kommer att innehålla ett SF-WOMAC-enkät. För att leverera samma ingripande för alla deltagare kommer skenaviseringar att skickas den första veckan, fram till nästa söndag för att de första målen ska ställas. Det första riktiga meddelandet kommer att skickas första måndagen efter registreringen till studien.

Det dagliga stegräkningen kommer att samlas in i bakgrunden under hela studien. Därefter kommer interventionen att levereras via telefonapplikationen: varje vecka kommer deltagaren att definiera ett nytt dagligt stegmål för följande vecka. Då kommer han/hon att få dagliga meddelanden (utom söndagar) om fysisk aktivitet, stillasittande beteende och deras konsekvenser för allmän hälsa och artros specifikt.

Han/hon kommer också att bli ombedd att fylla i ett smärtformulär en gång i veckan. Deltagaren kan också spontant meddela smärta när som helst i samma frågeformulär. I slutet av varje månad kommer deltagaren att tillfrågas om hennes/hans funktionella status med WOMAC-SF-enkäten.

I slutet av den 6 månader långa interventionen kommer ett frågeformulär att skickas till deltagaren för att utvärdera ansökan.

Under den 6 månader långa uppföljningen kommer det dagliga stegräkningen fortfarande att samlas in i bakgrunden, och smärtfrågeformulär kommer att skickas två gånger i månaden, men utan att någon intervention levereras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strassen, Luxemburg, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artrospatienter som bor eller arbetar i Luxemburg
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Tillräcklig förståelse för ett av studiespråken (engelska, franska eller tyska)
  • Uttalad vilja att följa studieproceduren som består i att genomföra enkäterna och den digitala fysiska aktivitetsinsatsen

Exklusions kriterier:

  • Reumatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Främjande av fysisk aktivitet
Hela befolkningen kommer att få den fysiska aktivitetsfrämjande interventionen, som består av veckovis målsättning och daglig avisering med information om fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
Interventionen kommer att levereras via en telefonapplikation: varje vecka kommer deltagaren att definiera ett nytt dagligt stegmål för följande vecka. Då kommer han/hon att få dagliga meddelanden (utom söndagar) om fysisk aktivitet, stillasittande beteende och deras konsekvenser för allmän hälsa och artros specifikt. Dessa meddelanden är utformade för att främja fysisk aktivitet i denna specifika population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis antal anslutningar till applikationen över tid
Tidsram: 0 till 6 månader
Efterlevnaden av insatsen kommer först att utvärderas utifrån antalet kopplingar till applikationen oavsett anledning.
0 till 6 månader
Svarsfrekvens på de veckovisa frågeformulären över tid
Tidsram: 0 till 6 månader
Följsamhet till interventionen kommer också att utvärderas av svarsfrekvensen på frågeformulären (smärtfrågeformulär och målsättningar).
0 till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av mätvärden för fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 6 månader
utveckling av steg/dag som svar på den fysiska aktivitetsfrämjande interventionen
0 till 6 månader
smärtans påverkan på fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 6 månader
utveckling av dagliga steg under veckan efter smärtrapporten
0 till 6 månader
påverkan av fysisk aktivitet på smärtrapport
Tidsram: 0 till 6 månader
registrera dagliga steg under veckan före smärtrapporten
0 till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långsiktig utveckling av dagliga steg
Tidsram: 7 till 12 månader
utveckling av steg/dag efter slutet av den fysiska aktivitetsfrämjande interventionen
7 till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20230213_PIANISSIMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera