Promotion de l'activité physique chez les patients arthrosiques (PIANISSIMO)
Promotion personnalisée de l'activité physique chez les patients arthrosiques à l'aide d'une solution basée sur un smartphone
L'objectif principal de ce projet est de promouvoir l'activité physique chez les patients souffrant d'arthrose. Plus précisément, cette étude vise à tester l'acceptabilité d'une application pour promouvoir l'activité physique dans la population cible, et par conséquent la faisabilité d'une telle approche.
Une application de téléphonie mobile – à savoir PIANISSIMO – sera développée spécifiquement pour ce projet. Il vise à diffuser les connaissances sur les bienfaits de l’activité physique et à collecter des données sur la manière dont ces connaissances peuvent induire des changements de comportement vers un mode de vie plus actif physiquement.
L'intervention est délivrée via l'application, qui enverra des notifications quotidiennes sur l'activité physique et le comportement sédentaire, et demandera aux participants de définir leur objectif hebdomadaire (c'est-à-dire les pas quotidiens). L'application collectera également le nombre de pas quotidiens et demandera au participant de remplir un questionnaire sur la douleur une fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients arthrosiques seront recrutés parmi la population générale vivant ou travaillant au Luxembourg.
L'étude PIANISSIMO est une étude pilote de faisabilité. Il s’agit donc d’une étude en groupe unique, les participants étant leurs propres témoins. 150 participants souffrant d'arthrose seront inclus. Pour cette étude, une application mobile sera développée. Il comprendra des questionnaires auto-administrés, permettra la collecte de données sur l'activité physique et réalisera l'intervention (fixation d'objectifs, retour de données, notifications à l'utilisateur et questionnaires à remplir automatiquement). L'intervention durera 6 mois, avec un suivi supplémentaire de 6 mois.
Après avoir signé le consentement explicite et l'avis de protection des données, les participants encoderont des données et des informations sur les caractéristiques individuelles et chroniques de la douleur, les antécédents sportifs, l'état de santé général : le questionnaire individuel comprendra des données démographiques et l'état de santé général. Le questionnaire sur la douleur arthrosique se concentre sur les antécédents et l'évaluation de la maladie qui comprendront un questionnaire SF-WOMAC. Afin de délivrer la même intervention pour chaque participant, des notifications fictives seront envoyées la première semaine, jusqu'au dimanche suivant pour que les premiers objectifs soient fixés. La première véritable notification sera envoyée le premier lundi après l'inscription à l'étude.
Le nombre de pas quotidiens sera collecté en arrière-plan pendant toute la durée de l'étude. Ensuite, l'intervention sera délivrée via l'application téléphonique : chaque semaine, le participant définira un nouvel objectif de pas quotidien pour la semaine suivante. Il recevra ensuite des notifications quotidiennes (sauf le dimanche) concernant l'activité physique, les comportements sédentaires et leurs conséquences sur la santé générale et l'arthrose en particulier.
Il lui sera également demandé de remplir un questionnaire sur la douleur une fois par semaine. Le participant peut également signaler spontanément une douleur à tout moment dans le même questionnaire. À la fin de chaque mois, le participant sera interrogé sur son état fonctionnel avec le questionnaire WOMAC-SF.
A la fin des 6 mois d'intervention, un questionnaire sera envoyé au participant pour évaluer la candidature.
Pendant les 6 mois de suivi, le nombre de pas quotidiens sera toujours collecté en arrière-plan et des questionnaires sur la douleur seront envoyés deux fois par mois, mais sans aucune intervention délivrée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strassen, Luxembourg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients arthrosiques, résidant ou travaillant au Luxembourg
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Compréhension adéquate de l'une des langues étudiées (anglais, français ou allemand)
- Volonté déclarée de se conformer à la procédure d'étude consistant à remplir les enquêtes et l'intervention numérique en matière d'activité physique
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Promotion de l'activité physique
L'ensemble de la population recevra l'intervention de promotion de l'activité physique, composée d'une définition d'objectifs hebdomadaires et d'une notification quotidienne contenant des informations sur l'activité physique et le comportement sédentaire.
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L'intervention sera délivrée via une application téléphonique : chaque semaine, le participant définira un nouvel objectif de pas quotidien pour la semaine suivante.
Il recevra ensuite des notifications quotidiennes (sauf le dimanche) concernant l'activité physique, les comportements sédentaires et leurs conséquences sur la santé générale et l'arthrose en particulier.
Ces notifications visent à promouvoir l’activité physique auprès de cette population spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre hebdomadaire de connexions à l'application dans le temps
Délai: 0 à 6 mois
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L'adhésion à l'intervention sera d'abord évaluée par le nombre de connexions à l'application pour quelque raison que ce soit.
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0 à 6 mois
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Taux de réponse aux questionnaires hebdomadaires au fil du temps
Délai: 0 à 6 mois
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L'adhésion à l'intervention sera également évaluée par le taux de réponse aux questionnaires (questionnaires sur la douleur et définition d'objectifs).
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0 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution des mesures d’activité physique
Délai: 0 à 6 mois
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évolution des pas/jour en réponse à l'intervention de promotion de l'activité physique
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0 à 6 mois
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influence de la douleur sur la pratique d'une activité physique
Délai: 0 à 6 mois
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évolution des pas quotidiens au cours de la semaine suivant le rapport de douleur
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0 à 6 mois
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influence de l'activité physique sur le rapport sur la douleur
Délai: 0 à 6 mois
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enregistrement des pas quotidiens au cours de la semaine précédant le rapport de douleur
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0 à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution à long terme des pas quotidiens
Délai: 7 à 12 mois
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évolution des pas/jour après la fin de l'intervention de promotion de l'activité physique
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7 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230213_PIANISSIMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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