Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af fysisk aktivitet hos slidgigtpatienter (PIANISSIMO)

4. marts 2025 opdateret af: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Personlig fremme af fysisk aktivitet hos slidgigtpatienter ved hjælp af en smartphone-baseret løsning

Hovedformålet med dette projekt er at fremme fysisk aktivitet hos patienter med slidgigt. Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at teste acceptablen af ​​en app til at fremme fysisk aktivitet i målgruppen, og dermed gennemførligheden af ​​en sådan tilgang.

En mobiltelefonapplikation - nemlig PIANISSIMO - vil blive udviklet specifikt til dette projekt. Det har til formål at udbrede viden om fordelene ved fysisk aktivitet og indsamle data om, hvordan denne viden kan inducere adfærdsændringer i retning af en mere fysisk aktiv livsstil.

Interventionen leveres via appen, som sender daglige notifikationer om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd og beder deltagerne om at sætte deres ugentlige mål (dvs. daglige skridt). Appen vil også indsamle daglige skridttæller og bede deltageren om at udfylde spørgeskema om smerte en gang om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigtpatienter vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning, der bor eller arbejder i Luxembourg.

PIANISSIMO-undersøgelsen er en feasibility-pilotundersøgelse. Der er således tale om en enkelt-gruppe undersøgelse, hvor deltagerne er deres egne kontroller. 150 deltagere med slidgigt vil blive inkluderet. Til denne undersøgelse vil der blive udviklet en mobilapplikation. Det vil omfatte selvadministrerede spørgeskemaer, tillade indsamling af fysisk aktivitetsdata og levere interventionen (målsætning, datafeedback, meddelelser til brugeren og selvudfyldende spørgeskemaer). Interventionen varer 6 måneder med yderligere 6 måneders opfølgning.

Efter at have underskrevet det udtrykkelige samtykke og meddelelsen om databeskyttelse, vil deltagerne kode data og information om individuelle og kroniske smertekarakteristika, sportshistorie, generel helbredsstatus: Individuelt spørgeskema vil omfatte demografiske data og generel helbredsstatus. Slidgigt-smertespørgeskemaet fokuserer på sygdomshistorie og -evaluering, der vil omfatte et SF-WOMAC-spørgeskema. For at levere den samme intervention for hver deltager, vil der blive sendt falske notifikationer den første uge, indtil den næste søndag, hvor de første mål skal sættes. Første reelle meddelelse vil blive sendt den første mandag efter tilmeldingen til undersøgelsen.

Det daglige skridttælling vil blive indsamlet i baggrunden under hele undersøgelsen. Derefter vil interventionen blive leveret via telefonapplikationen: hver uge vil deltageren definere et nyt dagligt trinmål for den følgende uge. Så vil han/hun modtage daglige underretninger (undtagen søndage) om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og deres konsekvenser for det generelle helbred og specifikt slidgigt.

Han/hun vil også blive bedt om at udfylde et smerteskema en gang om ugen. Deltageren kan også spontant give besked om smerte til enhver tid i samme spørgeskema. I slutningen af ​​hver måned vil deltageren blive spurgt om sin funktionelle status med WOMAC-SF-spørgeskemaet.

Ved afslutningen af ​​den 6-måneders intervention vil et spørgeskema blive sendt til deltageren for at vurdere ansøgningen.

I løbet af den 6-måneders opfølgning vil det daglige skridttæller stadig blive indsamlet i baggrunden, og smerteskemaer vil blive sendt to gange om måneden, men uden nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strassen, Luxembourg, 1445
        • Rekruttering
        • Luxembourg Institute of Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurent Malisoux, PhD
        • Kontakt:
          • Mathilde Mura, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigtpatienter, der bor eller arbejder i Luxembourg
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Tilstrækkelig forståelse af et af studiesprogene (engelsk, fransk eller tysk)
  • Erklæret vilje til at efterleve undersøgelsesproceduren bestående i at gennemføre undersøgelserne og den digitale fysiske aktivitetsintervention

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremme af fysisk aktivitet
Hele befolkningen vil modtage den fysisk aktivitetsfremmende indsats, der er sammensat af ugentlig målsætning og daglig besked med information om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Interventionen vil blive leveret via en telefonapplikation: hver uge vil deltageren definere et nyt dagligt trinmål for den følgende uge. Så vil han/hun modtage daglige underretninger (undtagen søndage) om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og deres konsekvenser for det generelle helbred og specifikt slidgigt. Disse meddelelser er designet til at fremme fysisk aktivitet i denne specifikke befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentligt antal forbindelser til applikationen over tid
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Overholdelse af interventionen vil først blive vurderet ud fra antallet af forbindelser til ansøgningen uanset årsag.
0 til 6 måneder
Svarprocent på de ugentlige spørgeskemaer over tid
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Overholdelse af interventionen vil også blive evalueret ud fra svarprocenten på spørgeskemaerne (smertespørgeskemaer og målsætninger).
0 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af fysisk aktivitetsmålinger
Tidsramme: 0 til 6 måneder
udvikling af skridt/dag som reaktion på den fysiske aktivitetsfremmende intervention
0 til 6 måneder
smertens indflydelse på fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: 0 til 6 måneder
udvikling af daglige skridt i løbet af ugen efter smerterapporten
0 til 6 måneder
fysisk aktivitets indflydelse på smerterapport
Tidsramme: 0 til 6 måneder
registrering af daglige skridt i løbet af ugen før smerterapporten
0 til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet udvikling af daglige skridt
Tidsramme: 7 til 12 måneder
udvikling af skridt/dag efter afslutningen af ​​den fysiske aktivitetsfremmende intervention
7 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230213_PIANISSIMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Fremme af fysisk aktivitet

Abonner