Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan edistäminen nivelrikkopotilailla (PIANISSIMO)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Henkilökohtainen fyysisen aktiivisuuden edistäminen nivelrikkopotilailla älypuhelinpohjaisella ratkaisulla

Hankkeen päätarkoituksena on edistää nivelrikkopotilaiden fyysistä aktiivisuutta. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sovelluksen hyväksyttävyyttä fyysistä aktiivisuutta edistävässä kohdeväestössä ja siten tällaisen lähestymistavan toteutettavuutta.

Matkapuhelinsovellus - PIANISSIMO - kehitetään erityisesti tätä projektia varten. Sen tavoitteena on levittää tietoa liikunnan eduista ja kerätä tietoa siitä, kuinka tämä tieto voi saada aikaan muutoksia käyttäytymisessä kohti fyysisesti aktiivisempaa elämäntapaa.

Interventio toimitetaan sovelluksen kautta, joka lähettää päivittäin ilmoituksia fyysisestä aktiivisuudesta ja istumiskäyttäytymisestä ja pyytää osallistujia asettamaan viikoittaisen tavoitteensa (eli päivittäiset askeleet). Sovellus kerää myös päivittäiset askelmäärät ja pyytää osallistujaa täyttämään kipukyselyn kerran viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikkopotilaat rekrytoidaan Luxemburgissa asuvasta tai työskentelevästä väestöstä.

PIANISSIMO-tutkimus on toteutettavuuspilottitutkimus. Kyseessä on siis yhden ryhmän tutkimus, jossa osallistujat ovat omia kontrollejaan. Mukana on 150 osallistujaa, joilla on nivelrikko. Tätä tutkimusta varten kehitetään mobiilisovellus. Se sisältää itse täytetyt kyselylomakkeet, mahdollistaa fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen keräämisen ja interventioiden toimittamisen (tavoitteen asettaminen, datapalaute, ilmoitukset käyttäjälle ja itse täytettävät kyselyt). Interventio kestää 6 kuukautta, ja sitä seurataan vielä 6 kuukautta.

Allekirjoitettuaan nimenomaisen suostumuksen ja tietosuojailmoituksen osallistujat koodaavat tiedot yksilöllisistä ja kroonisista kivuista, urheiluhistoriasta, yleisestä terveydentilasta: Yksilöllinen kysely sisältää väestötiedot ja yleisen terveydentilan. Nivelrikkokipukyselylomake keskittyy sairauden historiaan ja arviointiin, joka sisältää SF-WOMAC-kyselyn. Jotta jokaiselle osallistujalle saataisiin sama interventio, vale-ilmoitukset lähetetään ensimmäisellä viikolla, ensi sunnuntaihin asti, jolloin ensimmäiset tavoitteet asetetaan. Ensimmäinen varsinainen ilmoitus lähetetään tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeisenä maanantaina.

Päivittäistä askelmäärää kerätään taustalla koko tutkimuksen ajan. Sitten interventio toimitetaan puhelinsovelluksen kautta: osallistuja määrittelee joka viikko uuden päivittäisen askeltavoitteen seuraavalle viikolle. Sitten hän saa päivittäin (paitsi sunnuntaisin) ilmoituksia fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja niiden vaikutuksista yleiseen terveyteen ja erityisesti nivelrikkoon.

Häntä pyydetään myös täyttämään kipukyselyn kerran viikossa. Osallistuja voi myös spontaanisti ilmoittaa kivusta milloin tahansa samassa kyselylomakkeessa. Jokaisen kuukauden lopussa osallistujalta kysytään hänen toiminnastaan ​​WOMAC-SF-kyselylomakkeella.

Kuuden kuukauden interventiojakson päätyttyä osallistujalle lähetetään kyselylomake hakemuksen arvioimiseksi.

Kuuden kuukauden seurannan aikana taustalla kerätään edelleen päivittäisiä askellukuja ja kipukyselylomakkeet lähetetään kahdesti kuukaudessa, mutta ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
      • Strassen, Luxemburg, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luxemburgissa asuvat tai työskentelevät nivelrikkopotilaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Riittävä yhden opiskelukielen ymmärtäminen (englanti, ranska tai saksa)
  • Ilmoitettu valmius noudattaa tutkimusmenettelyä, joka koostuu kyselyjen täyttämisestä ja digitaalisesta liikunnan interventiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunnan edistäminen
Koko väestö saa liikuntaa edistävän intervention, joka koostuu viikoittaisesta tavoitteiden asettamisesta ja päivittäisestä ilmoituksesta, jossa on tietoa liikunnasta ja istumisesta.
Käyttäytyminen: Liikunnan edistäminen
Interventio toimitetaan puhelinsovelluksen kautta: osallistuja määrittelee joka viikko uuden päivittäisen askeltavoitteen seuraavalle viikolle. Sitten hän saa päivittäin (paitsi sunnuntaisin) ilmoituksia fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja niiden vaikutuksista yleiseen terveyteen ja erityisesti nivelrikkoon. Nämä ilmoitukset on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta tässä tietyssä väestössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen yhteyksien määrä sovellukseen ajan mittaan
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Interventioon sitoutuminen arvioidaan ensin sovellukseen mistä tahansa syystä tehtyjen yhteyksien lukumäärän perusteella.
0-6 kuukautta
Vastausprosentti viikoittaisiin kyselyihin ajan myötä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Interventioon sitoutumista arvioidaan myös kyselylomakkeiden vastausprosentin perusteella (kipukyselyt ja tavoiteasetukset).
0-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden mittareiden kehitys
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
askelten kehitys/päivä vasteena fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
0-6 kuukautta
kivun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
päivittäisten askelten kehitys kipuraportin jälkeisen viikon aikana
0-6 kuukautta
fyysisen aktiivisuuden vaikutus kipuraporttiin
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
kirjaa päivittäisistä askelista kipuraporttia edeltävän viikon aikana
0-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäisten askelten pitkäaikainen kehitys
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta
askelten kehitys/päivä fyysisen aktiivisuuden edistämistoimenpiteen päättymisen jälkeen
7-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luxembourg Institute of Health

Yhteistyökumppanit

Œuvre Nationale de Secours Grande Duchesse Charlotte

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230213_PIANISSIMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunnan edistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa