Promoção da atividade física em pacientes com osteoartrite (PIANISSIMO)
Promoção personalizada de atividade física em pacientes com osteoartrite usando uma solução baseada em smartphone
O principal objetivo deste projeto é promover a atividade física em pacientes com osteoartrite. Mais especificamente, este estudo visa testar a aceitabilidade de uma aplicação para promoção de atividade física na população-alvo e, consequentemente, a viabilidade de tal abordagem.
Uma aplicação para telemóvel - nomeadamente PIANISSIMO - será desenvolvida especificamente para este projecto. Tem como objetivo difundir o conhecimento sobre os benefícios da atividade física e coletar dados sobre como esse conhecimento pode induzir mudanças de comportamento em direção a um estilo de vida mais ativo fisicamente.
A intervenção é realizada por meio do aplicativo, que enviará notificações diárias sobre atividade física e comportamento sedentário, e solicitará aos participantes que estabeleçam sua meta semanal (ou seja, passos diários). O aplicativo também coletará a contagem diária de passos e solicitará ao participante que preencha um questionário sobre dor uma vez por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com osteoartrite serão recrutados na população em geral que vive ou trabalha em Luxemburgo.
O estudo PIANISSIMO é um estudo piloto de viabilidade. Assim, trata-se de um estudo de grupo único, sendo os participantes seus próprios controles. Serão incluídos 150 participantes com osteoartrite. Para este estudo será desenvolvida uma aplicação móvel. Incluirá questionários autoadministrados, permitirá a coleta de dados de atividade física e entregará a intervenção (estabelecimento de metas, feedback de dados, notificações ao usuário e questionários de autopreenchimento). A intervenção terá duração de 6 meses, com acompanhamento adicional de 6 meses.
Após assinar o consentimento explícito e o aviso de proteção de dados, os participantes codificarão dados e informações sobre características individuais e de dor crônica, histórico esportivo, estado geral de saúde: O questionário individual incluirá dados demográficos e estado geral de saúde. O questionário de dor da osteoartrite concentra-se no histórico e avaliação da doença que incluirá um questionário SF-WOMAC. Para entregar a mesma intervenção para todos os participantes, serão enviadas notificações simuladas na primeira semana, até o próximo domingo para que as primeiras metas sejam definidas. A primeira notificação real será enviada na primeira segunda-feira após a inscrição no estudo.
A contagem diária de passos será coletada em segundo plano durante todo o estudo. Em seguida, a intervenção será realizada por meio do aplicativo de telefone: a cada semana, o participante definirá uma nova meta diária de passos para a semana seguinte. Em seguida, ele receberá notificações diárias (exceto aos domingos) sobre atividade física, comportamento sedentário e suas consequências na saúde geral e especificamente na osteoartrite.
Ele / ela também será solicitado a preencher um questionário sobre dor uma vez por semana. O participante também pode notificar espontaneamente a dor a qualquer momento no mesmo questionário. Ao final de cada mês, o participante será questionado sobre seu estado funcional por meio do questionário WOMAC-SF.
Ao final da intervenção de 6 meses, um questionário será enviado ao participante para avaliação da aplicação.
Durante o acompanhamento de 6 meses, a contagem diária de passos ainda será coletada em segundo plano e os questionários de dor serão enviados duas vezes por mês, mas sem qualquer intervenção realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laetitia Garcia, Msc
- Número de telefone: +352 26970957
- E-mail: Laetitia.Garcia@lih.lu
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde Mura, PhD
- Número de telefone: +352 26970886
- E-mail: mathilde.mura@lih.lu
Locais de estudo
-
-
-
Strassen, Luxemburgo, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite, que vivem ou trabalham no Luxemburgo
- Termo de consentimento informado assinado
- Compreensão adequada de um dos idiomas de estudo (inglês, francês ou alemão)
- Disponibilidade declarada para cumprir o procedimento do estudo que consiste no preenchimento das pesquisas e da intervenção de atividade física digital
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Promoção de atividade física
Toda a população receberá a intervenção de promoção da atividade física, composta por estabelecimento de metas semanais e notificação diária com informações sobre atividade física e comportamento sedentário.
|
A intervenção será realizada por meio de aplicativo de telefone: a cada semana, o participante definirá uma nova meta diária de passos para a semana seguinte.
Em seguida, ele receberá notificações diárias (exceto aos domingos) sobre atividade física, comportamento sedentário e suas consequências na saúde geral e especificamente na osteoartrite.
Estas notificações têm como objetivo promover a atividade física nesta população específica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número semanal de conexões com o aplicativo ao longo do tempo
Prazo: 0 a 6 meses
|
A adesão à intervenção será avaliada primeiramente pelo número de ligações à aplicação por qualquer motivo.
|
0 a 6 meses
|
|
Taxa de resposta aos questionários semanais ao longo do tempo
Prazo: 0 a 6 meses
|
A adesão à intervenção também será avaliada pela taxa de resposta aos questionários (questionários de dor e definição de metas).
|
0 a 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução das métricas de atividade física
Prazo: 0 a 6 meses
|
evolução dos passos/dia em resposta à intervenção de promoção da atividade física
|
0 a 6 meses
|
|
influência da dor na prática de atividade física
Prazo: 0 a 6 meses
|
evolução dos passos diários ao longo da semana seguinte ao relato de dor
|
0 a 6 meses
|
|
influência da atividade física no relato de dor
Prazo: 0 a 6 meses
|
registro de passos diários durante a semana anterior ao relato de dor
|
0 a 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evolução a longo prazo das etapas diárias
Prazo: 7 a 12 meses
|
evolução dos passos/dia após o término da intervenção de promoção de atividade física
|
7 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230213_PIANISSIMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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