Повышение физической активности у пациентов с остеоартритом (PIANISSIMO)
Персонализированное продвижение физической активности у пациентов с остеоартритом с помощью решения на базе смартфона
Основная цель этого проекта – популяризация физической активности у пациентов с остеоартритом. В частности, цель данного исследования — проверить приемлемость приложения для пропаганды физической активности среди целевой группы населения и, следовательно, осуществимость такого подхода.
Специально для этого проекта будет разработано приложение для мобильного телефона PIANISSIMO. Целью проекта является распространение знаний о пользе физической активности и сбор данных о том, как эти знания могут вызвать изменение поведения в сторону более физически активного образа жизни.
Вмешательство осуществляется через приложение, которое будет отправлять ежедневные уведомления о физической активности и малоподвижном поведении, а также предлагать участникам установить свою еженедельную цель (т. е. количество шагов в день). Приложение также будет собирать данные о количестве пройденных за день шагов и предлагать участнику раз в неделю заполнять анкету о боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с остеоартритом будут набираться из населения в целом, живущего или работающего в Люксембурге.
Исследование PIANISSIMO представляет собой пилотное технико-экономическое обоснование. Таким образом, это исследование с одной группой, в которой участники сами являются контрольной группой. Будут включены 150 участников с остеоартритом. Для данного исследования будет разработано мобильное приложение. Он будет включать анкеты для самостоятельного заполнения, позволит собирать данные о физической активности и осуществлять меры вмешательства (постановка целей, обратная связь с данными, уведомления пользователя и анкеты для самостоятельного заполнения). Вмешательство продлится 6 месяцев с последующим наблюдением в течение 6 месяцев.
После подписания явного согласия и уведомления о защите данных участники будут кодировать данные и информацию об индивидуальных и хронических характеристиках боли, спортивной истории, общем состоянии здоровья: Индивидуальная анкета будет включать демографические данные и общее состояние здоровья. Опросник боли при остеоартрите фокусируется на истории болезни и оценке, которая будет включать опросник SF-WOMAC. Чтобы обеспечить одинаковое вмешательство для каждого участника, в первую неделю до следующего воскресенья будут рассылаться фиктивные уведомления для постановки первых целей. Первое реальное уведомление будет отправлено в первый понедельник после регистрации на исследование.
Ежедневное количество шагов будет собираться в фоновом режиме на протяжении всего исследования. Затем вмешательство будет осуществляться через приложение на телефоне: каждую неделю участник будет определять новую ежедневную цель по шагам на следующую неделю. Тогда он/она будет получать ежедневные уведомления (кроме воскресенья) о физической активности, сидячем образе жизни и их последствиях для общего состояния здоровья и остеоартрита в частности.
Ему/ей также будет предложено заполнить анкету о боли один раз в неделю. Участник также может спонтанно сообщить о боли в любой момент в той же анкете. В конце каждого месяца участнику будет задан вопрос о его/его функциональном статусе с помощью анкеты WOMAC-SF.
В конце 6-месячного периода участнику будет отправлена анкета для оценки заявки.
В течение 6-месячного периода наблюдения ежедневный подсчет шагов по-прежнему будет собираться в фоновом режиме, а опросники по боли будут отправляться два раза в месяц, но без какого-либо вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strassen, Люксембург, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные остеоартритом, живущие или работающие в Люксембурге
- Подписанная форма информированного согласия
- Адекватное понимание одного из изучаемых языков (английского, французского или немецкого)
- Заявленное желание соблюдать процедуру исследования, состоящую из прохождения опросов и вмешательства в цифровую физическую активность.
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропаганда физической активности
Все население будет получать меры по поощрению физической активности, состоящие из еженедельной постановки целей и ежедневного уведомления с информацией о физической активности и малоподвижном поведении.
|
Вмешательство будет осуществляться через телефонное приложение: каждую неделю участник будет определять новую ежедневную цель по шагам на следующую неделю.
Тогда он/она будет получать ежедневные уведомления (кроме воскресенья) о физической активности, сидячем образе жизни и их последствиях для общего состояния здоровья и остеоартрита в частности.
Эти уведомления предназначены для пропаганды физической активности среди этой конкретной группы населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное количество подключений к приложению с течением времени
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
Приверженность вмешательству в первую очередь будет оцениваться по количеству подключений к приложению по любой причине.
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Уровень ответов на еженедельные анкеты с течением времени
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
Приверженность вмешательству также будет оцениваться по частоте ответов на анкеты (опросники по боли и установки целей).
|
От 0 до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция показателей физической активности
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
изменение количества шагов в день в ответ на меры по стимулированию физической активности
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
влияние боли на практику физической активности
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
эволюция ежедневных шагов в течение недели после отчета о боли
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Влияние физической активности на отчет о боли
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
запись ежедневных шагов за неделю до отчета о боли
|
От 0 до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долгосрочная эволюция ежедневных шагов
Временное ограничение: От 7 до 12 месяцев
|
изменение количества шагов/день после окончания вмешательства по стимулированию физической активности
|
От 7 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Malisoux, PhD, Luxembourg Institute of Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230213_PIANISSIMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .