测试阿法替尼作为具有 EGFR 基因变化的癌症的潜在靶向治疗（MATCH - 子方案 A）

纳入标准：

• 在注册治疗子方案之前，患者必须满足 Master MATCH 方案 EAY131/NCI-2015-00054 中适用的资格标准
• 患者在注册治疗步骤时必须满足 MATCH Master Protocol 的所有资格标准（步骤 1、3、5、7）

• 通过 MATCH Master Protocol 确定，患者的肿瘤必须具有以下任一情况或其他畸变：

  • EGFR 激活突变（del 19、L858R）或
  • 任何含有以下突变的恶性肿瘤：EGFR G719A、G719C、G719D、G719S EGFR L861Q、EGFR S768I
  • 仅具有外显子 20 插入而没有上述突变的肿瘤将被排除，但外显子 20 插入被批准为包含变体，作为动态可操作感兴趣突变 (aMOI) 过程的一部分
• 患者必须在接受治疗前 8 周内进行心电图 (ECG)，并且静息心电图的节律、传导或形态不得出现临床上重要的异常（例如心电图异常）。 完全性左束支传导阻滞，三度心脏传导阻滞）

• 已知左心室功能障碍的患者必须在注册治疗前 4 周内进行 ECHO 或核研究（多门控采集扫描 [MUGA] 或首次通过），并且左心室射血分数 (LVEF) 不得低于机构正常下限（ LLN）。 如果某个地点未定义 LLN，则 LVEF 必须 > 50% 患者才有资格

  • 注意：对于不知道左心室功能障碍的患者，不需要进行治疗前 LVEF 测定。
• 患者不得对阿法替尼或类似化学或生物成分的化合物过敏

• 患者必须具有 =< 1 级肾功能，定义如下：

  • 肌酐 =< 1.5 x 正常机构限值或
  • 测得的肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常水平或通过 Cockcroft-Gault 方程计算的患者
  • 应严格遵守上述肾脏资格标准，并将优先于 MATCH 主协议要求
• 患者之前不得接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗（例如， 阿法替尼、厄洛替尼、吉非替尼、来那替尼、达克替尼、AZD9291、卡贝替尼、CO-1686）
• 非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者将被排除
• 有间质性肺疾病病史的患者将被排除
• 多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者将被排除
• 患者基线时必须患有 =< 1 级腹泻